一种盐酸平阳霉素原料药中残留溶剂的检测方法.pdfVIP

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2023-05-10 发布于四川
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一种盐酸平阳霉素原料药中残留溶剂的检测方法.pdf

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本发明涉及药物分析检测领域，提供了一种盐酸平阳霉素原料药中残留溶剂的检测方法。本发明包括以下步骤：分别将空白溶液、混合对照品溶液和供试品溶液加热平衡后，采用顶空进样的方式注入到气相色谱仪中，记录色谱图，按外标法以峰面积计算残留溶剂的含量。本发明方法简单、准确、灵敏度高，符合残留溶剂检测要求，适用于盐酸平阳霉素原料药中残留溶剂的日常检测，同时为本品质量标准中残留溶剂检查项的修订提供参考和依据，有效提高原料药质量，降低临床用药风险。

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114527203 A (43)申请公布日 2022.05.24 (21)申请号 202111677697.2 G01N 30/86 (2006.01) (22)申请日 2021.12.