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本发明公开了一种罗沙司他中残留溶剂N,N‑二异丙基乙胺的检测方法,该方法采用气相色谱分析法,通过在供试品溶液中加入适量30%甲醇钠溶液,以减少罗沙司他对N,N‑二异丙基乙胺的吸附干扰,实现对罗沙司他中残留溶剂N,N‑二异丙基乙胺的精确检测,从而到达罗沙司他原料药及其制剂质量可控。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114544823 A
(43)申请公布日 2022.05.27
(21)申请号 202011336015.7
(22)申请日 2020.11.25
(71)申请人 南京佰麦生物技术有限公司
地址 2
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