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本发明属于化学药物制剂领域,具体涉及一种甲磷丙泊酚钠无菌制剂及其制备方法。所述无菌制剂具体为一种无菌注射用粉针剂,其各组分及其用量份数为:甲磷丙泊酚钠100~200份、稀释剂45~100份、稳定剂0.5~2份。本发明无菌注射用粉针剂,采用无菌喷雾干燥工艺制备无菌粉末,并对喷雾干燥工艺进行了深入的研究,最终可以获得粒径可控的无菌粉末,易于灌装。该工艺制备的样品,稳定性好,易于储存和运输,注射剂易于复溶。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114601800 A
(43)申请公布日 2022.06.10
(21)申请号 202111146523.3
(22)申请日 2021.09.28
(71)申请人 瑞普(天津)生物药业有限公司
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