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本发明提供了一种羟甲基苯妥英相关杂质的检测方法,包括以下步骤:a)将待测样品与酸性溶剂混合,得到供试品溶液;b)将步骤a)得到的供试品溶液进行高效液相色谱检测,实现羟甲基苯妥英与其相关杂质的分离与测定;所述高效液相色谱检测的色谱柱为支持亲水相互作用色谱分离模式的色谱柱;所述高效液相色谱检测的流动相按体积百分比计,包括:弱洗脱剂60%~100%;洗脱调节剂40%~0%。与现有技术相比,本发明提供的检测方法采用优化的色谱条件,能将羟甲基苯妥英与其杂质苯妥英进行有效分离与快速测定,可被广泛应用于羟甲基
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114646711 A
(43)申请公布日 2022.06.21
(21)申请号 202011521088.3 G01N 30/88 (2006.01)
(22)申请日 2020.12.
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