《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识(2020版)》要点.docx

《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识（2020 版）》要点 A 组轮状病毒（RV ）是引起中国＜5 岁儿童重度胃肠炎和死亡的主要 病原之一。接种RV 疫苗是预防控制儿童轮状病毒胃肠炎（RVGE ）的 最有效措施。《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识（2020 版）》 旨在为中国儿童RV 疫苗使用提供相关科学信息，供专业技术人员在 相关工作中参考使用，为制定中国儿童RVGE 免疫预防策略提供循证 依据。关于 RV 疫苗免疫策略以及特殊状态儿童的接种建议，共识主 要涉及以下内容。 WHO 免疫策略推荐 2009 年，WHO 免疫策略咨询专家组（SAGE ）建议将婴儿接种口服 RV 减毒活疫苗纳入国家免疫规划（NIP ）。2013 年，WHO 发布的 RV 疫苗立场文件明确建议所有国家应将RV 疫苗纳入NIP ,特别是 RVGE 相关死亡率较高的国家应优先纳入。 WHO 建议从 6 周龄起尽早接种口服RV 疫苗，以确保在自然感染发 生前获得疫苗保护，不推荐 2 岁以上儿童接种RV 疫苗。WHO 推荐 口服 RV 疫苗可与灭活脊髓灰质炎疫苗（ IPV ）、口服脊髓灰质炎减毒 活疫苗 （OPV ）、无细胞白百破联合疫苗（DTaP ）、肺炎球菌结合疫 苗（PCV ）、 流感嗜血杆菌疫苗（Hib ）、乙型肝炎疫苗（HepB ）同 时接种。此策略是提高婴儿出生早期RV 疫苗接种及时率的关键。 中国 RV 疫苗的免疫策略和程序推荐 （1 ） RV 疫苗免疫策略：RV 疫苗是预防控制 RVGE 的最有效手段, 应在中国婴幼儿中推广RV 疫苗接种。RV 疫苗目前属于非国家免疫 规划疫苗，应当遵守《中华人民共和国疫苗管理法》以及《预防接种 工作规范》《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明》《非免疫规划 疫苗使用指导原则》的相关规定,根据自愿和知情同意〃的原则开展 接 种。适龄儿童按照本共识所推荐的免疫程序尽早开始接种RV 疫苗; 按照相关法规或方案要求做好儿童接种RV 后的预防接种信息登记、 报告和 AEFI 监测工作；有条件的地区或RV 疾病负担较重的地区可尽 早将RV 疫苗纳入免疫规划。 （2）免疫程序推荐： ① 口服五价重配RV 减毒活疫苗（RV5 ）:接种年龄为 6?32 周龄， 全程免疫 3 剂。首剂接种年龄为出生后 6~12 周龄（42?90 d ）。每 剂次接种间隔时间周；第 3 剂不得晚于 32 周龄（230 d ）。 ② 口服 RV 活疫苗（LLR ）:接种年龄为 2 月龄?3 岁。每年接种 1 剂；首剂应自 2 月龄起尽早接种。 特殊状态儿童接种建议 (1 )发热：RV5 说明书建议，发热性疾病可能是延迟接种的原因， 除非医生认为暂停接种会造成更大的风险。ACIP 等国际疫苗专业委员 会建议，如果有轻度的呼吸道疾病或其他伴有或不伴有发烧的轻度急 性疾病，不应推迟接种疫苗。 (2 )腹泻：RV5 说明书建议，对于存在胃肠道功能紊乱史的婴儿， 包括活动性急性胃肠道疾病、慢性腹泻、生长发育迟缓，以及先天性 腹部异常和腹部手术史的婴儿，尚无相关的疫苗安全性或保护效力数 据,需谨慎考虑对这些婴儿接种。ACIP 等国际疫苗专业委员会建议， 急性中度或重度胃肠炎的婴儿不应该接种RV5 ,直至病情好转。患有 轻度急性胃肠炎的婴儿可以接种疫苗，尤其当延迟接种可能会导致婴 儿超过接种适宜年龄时。 (3 )早产儿：国际疫苗专业委员会建议，早产儿接种RV 疫苗的益处 胜过不良事件风险，支持早产儿按照与足月儿相同的程序和注意事项 接种 RV 疫苗。2018 年中国《特殊健康状态儿童预防接种专家共识》 认为早产儿可以接种各类疫苗。 (4 )接受免疫球蛋白治疗的儿童：RV5 说明书建议， 尚未获得 42 d 内曾输血或血液制品，包括免疫球蛋白的婴儿服用RV5 的临床试验数 据。 ACIP 等国际疫苗专业委员会建议，RV5 可以在使用任何血液产 品(包括含有抗体的产品)之前、同时或之后的任何时间接种，按常 规推荐的 RV5 接种程序对适合接种的婴儿进行接种。LLR 疫苗说明书 建议接受注射免疫球蛋白者应至少间隔个月服用本疫苗。接受免疫 球蛋白治疗的儿童具体是否可以接种RV 疫苗，仍需要医疗卫生专业 人士根据个体情况综合评估。 (5 )接种期间 RV 感染儿童：RV5 说明书建议， 目前尚无暴露于自 然感染 RV 后接种RV5 的临床数据。ACIP 等国际疫苗专业委员会建 议,在完成 RV 疫苗接种程序之前，患有RVGE 的婴儿仍应根据推荐 的年龄和时间间隔开始或完成接种程序，因为初始 RV 感染可能仅对 后续 RV 疾病提供部分保护。