临床输血全面质量管理.pptxVIP

临床输血全面质量管理第1页/共95页第2页/共95页输血安全的里程碑病原体灭活分子生物学检测核酸免疫学检测感染标志物安全水平NAT / PCR免疫血液学e.g. HBsAg, HIV组织相容性Rh系统ABO 系统 1901 1940 1970 1997 2004Adapted from Klueter et al., 2004第3页/共95页国际输血工作重点已转移近年来，国际（欧洲和AABB）输血安全工作重点已经由血站向医院临床输血方向转移第4页/共95页临床输血安全性的主要工作在医院据统计，输注一单位血液感染HCV或HIV的危险性大约为1/106(百万分之一)，而错误输血的危险性为1/103～1/104（千分之一～万分之一）因医院输血管理和技术业务水平产生的输血反应和致死率危险性远远超过HCV和HIV第5页/共95页解决医院临床输血安全性问题的主要措施就是加强临床输血全面质量控制第6页/共95页输血科全面质量控制的依据国家标准：中华人民共和国《献血法》1998中华人民共和国《药典》 2000中华人民共和国《传染病防治法 》2004第7页/共95页输血科全面质量控制的依据行业标准：卫生部 《医疗机构输血科（血库）质量管理规范》2008 《血站基本标准》1998,2000,2006 《医疗废物管理条例》2003 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 2003 《医院感染管理规范》 《消毒技术规范》2002 《临床输血技术规范》2000 《医疗机构临床用血管理办法》1999 《中国输血技术操作规程》1997 《血液制品管理条例》1996 《全国艾滋病检测技术规范》2003第8页/共95页“血管到血管（vein to vein）” 采供血机构医疗机构输血科临床科室储血室发血室输血治疗临床输血实验室室内质控室间质评临床输血全面质量控制临床输血全面质量控制第9页/共95页临床输血全面质量控制的意义保障临床输血安全持续改进，不断提高输血工作的效率和质量为可能发生的因输血导致的医疗纠纷的处理留取证据为输血工作的回顾性总结留取资料，促进输血事业的发展第10页/共95页临床输血中的常见差错采样错误样本标识不全样本分选中搞混实验室技术误差血袋标识错误取血错误输血给错误的病人所有步骤都正确输血差错输血安全第11页/共95页临床输血全面质量控制分析前质量控制分析中质量控制分析后质量控制第12页/共95页发生在临床实验室的误差分析分析前因素导致的误差占总误差的46%-68.2%分析后期产生的误差占总误差的18.5%-47%分析中产生的误差占总误差的15% 在提高整体质量的现代方法中, 我们必须以患者的需求和满意度为中心,尽量减少检测前和检测后的误差，以确保实验室服务的整体质量水平Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med. 2006; 44(6):750-759第13页/共95页一、 分析前质量控制第14页/共95页重视分析前质量控制是行业法规的要求ISO 15189:2003（E）《医学实验室—质量和能力的专用要求》:医学实验室的质量和能力应能满足临床、患者、医护的需求，医学实验室提供服务的全过程中的每一个环节的质量有机地构成实验室的总体质量。“专用要求”在4.1.4、4.2.4和5.4条款中都强调了医学实验室分析前质量控制的管理要求和具体操作要求第15页/共95页卫生部颁发的[卫医发（2006）73号]医疗机构临床实验室管理办法》第十五条：医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施、制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并由医疗机构组织实施第16页/共95页标本前处理的流程选择适当采血工具和血管检验前期– 人为导致的误差国际认可的采血顺序适当的标本运送方法发生于实验室以外的检验前期误差率 是20.2%标本注册及记录发生于实验室内的检验前期误差率 是37.1%标本离心标本分发1检验前处理第17页/共95页分析前阶段的主要特点涉及环节多参与人员多：医生、护士、检验人员、患者及家属和护工等组成要素多缺少标准化的分析前质量控制程序，包括患者准备、标本采集、标本处理与保存等步骤分析前质量控制是多方合作共同完成的系统工程第18页/共95页分析前质量控制的现状 分析前质量控制是国内外医学实验室管理的热点，是质量管理最薄弱的环节，是影响检验结果的重要因素。国外文献报导在可分析出原因的不准确检验报告中有60％～70％来自于分析前第19页/共95