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本发明涉及一种单硝酸异山梨酯有关物质的检测方法,其特征在于:用高效液相色谱法进行检测,固定相是十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱,以水为溶剂,以水为流动相A,以甲醇为流动相B,梯度洗脱,检测波长为200~220nm。本发明的检测方法可以有效的检测单硝酸异山梨酯中有关物质的含量,该方法灵敏度高,分离度高,重复性及耐用性好,操作简单,结果稳定可靠,从而可用于单硝酸异山梨酯中有关物质的控制,为最终成品的质量提供有效保障。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114689718 A
(43)申请公布日 2022.07.01
(21)申请号 202011623147.8
(22)申请日 2020.12.31
(71)申请人 鲁南制药集团股份有限公司
地址 2
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