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附件1：
体外诊断试剂生产企业许可证
现场检查内容
一、检查内容
体外诊断试剂生产企业生产许可证现场检查按照《体外诊断
试剂生产企业许可证现场检查评分表》（以下简称现场检查评分
表）规定进行，检查内容分为 5部分，其中否决项8项，总分为
300 分，各部分内容和分值分别为：
1．人员资质 60分
2 ．场地设施 100分
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