临床试验随机化.pptxVIP

; 随机化是使参加药物临床试验中的每一个受试者都有同等的机会被分配到试验组和对照组中，而不受研究者主观意愿的影响，保证除研究因素以外的其他可能产生混杂效应的非处理因素在组间分布均衡，从而避免试验组和对照组之间的系统差异。 在临床试验研究中，随机化是控制混杂偏倚和选择偏倚的重要方法，是获得高质量研究结果的重要保障。 ;1; 定义： 简单随机化又称完全随机化，指在事先或者实施过程中不做任何限制和干预或调整，对研究对象直接随机分组。 常用方法：抽签、投掷硬币、随机数字表、计算机产生随机数 适用条件：研究病例较少、总体个体差异较小 缺点：随机过程不能重现，组间病例数的均衡性差 ;可用 PROC PLAN SEED=n 过程或UNIFPORM(n) 函数实现 ;一、简单随机化;二、区组随机化;SAS程序:可用 PROC PLAN SEED=n 过程或UNIFPORM(n) 函数实现;二、区组随机化;三、分层随机化;三、分层随机化;四、分层区组随机化;四、分层区组随机化;SAS程序:可用 PROC PLAN SEED=n 过程或UNIFPORM(n) 函数实现;四、分层区组随机化;四、分层区组随机化;五、动态随机化;五、动态随机化;五、动态随机化;五、动态随机化分组;五、动态随机化分组;五、动态随机化分组;五、动态随机化分组;五、动态随机化分组;六、华中科技大最小随机化系统;六、华中科技大最小随机化系统;六、华中科技大最小随机化系统;六、华中科技大最小随机化系统;六、华中科技大最小随机化系统;六、华中科技大最小随机化系统;六、华中科技大最小随机化系统;六、华中科技大最小随机化系统;六、华中科技大最小随机化系统;六、华中科技大最小随机化系统;六、华中科技大最小随机化系统;六、华中科技大最小随机化系统;;1. 定义;2.生物统计专业人员的职责;1.观察指标;2.偏移控制;2.偏移控制;三、试验设计;三、试验设计;三、试验设计;1.期中分析;1.试验方案的修改;五、 数据管理;1.统计分析计划书;2.统计分析数据集;2.统计分析数据集;3.缺失值及离群值;末次观测值结转法（ LOCF）;4.变量变换;5.统计分析方法;6.安全性评价;七、统计分析报告; THANKS!