药品管理法、GSP等法律法规试卷及答案.pdf

药品管理法、GSP等法律法规试卷及答案--第1页 药品管理法、GSP 等法律法规试卷及答案 每题5分，共100分，80分以上合格 1.除个人合法购买外，（）禁止使用现金进行交易。 * A. 麻醉药品(正确答案) B. 蛋白同化制剂、肽类激素(正确答案) C. 精神药品(正确答案) D. 含特殊药品复方制 (正确答案) 2.特殊管理药品库储运部应当建立（）小时值班制度 [单选题] * A.24(正确答案) B. 8 C. 12 D. 16 3.冷链药品到货时，收货人员应检查（） * A. 运输方式(正确答案) B.运输时间(正确答案) C.运输过程温度(正确答案) D.运输设备验证报告 4.凡公司员工上岗前必须进行健康检查，并于（）接受年度健康检查，建立健康档 案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 [单选题] * A.每年(正确答案) B.两年 C.三年 D.半年 药品管理法、GSP等法律法规试卷及答案--第1页 药品管理法、GSP等法律法规试卷及答案--第2页 5.从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部 门批准，取得（）。 [单选题] * A.药品经营许可证(正确答案) B.GSP证书 C.营业执照 D.药品生产许可证 6.从事药品经营活动应当具备以下哪些条件（）。 * A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员(正确答案) B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境(正确答案) C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(正确答案) D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据药品管理法制 定的药品经营质量管理规范要求(正确答案) 7.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识； 不符合规定要求的，不得购进和销售。 [单选题] * A.记录与凭证管理制度 B.进货检查验收制度(正确答案) C.药品收货管理制度 D.药品入库、储存管理制度 8.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的（）等措施，保证药品 质量。 * A.冷藏(正确答案) B.防冻(正确答案) C.防潮(正确答案) D. 防虫、防鼠(正确答案) 药品管理法、GSP等法律法规试卷及答案--第2页 药品管理法、GSP等法律法规试卷及答案--第3页 9.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品 的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期（）购销价格、购销日期及国务院药 品监督管理部门规定的其他内容。 * A.上市许可持有人(正确答案) B.生产企业(正确答案) C.购销单位(正确答案) D.购销数量(正确答案) 10.疫苗、血液制品、（）放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理 的药品不得在网络上销售。 * A.麻醉药品、、(正确答案) B.精神药品(正确答案) C.医疗用毒性药品(正确答案) D.胰岛素 11.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部 门颁发的（）。 [单选题] * A. 出口准许证 B.质量标准 C.进口准许证(正确答案) D.药品批件 12.国务院药品监督管理部门对下列（）药品在销售前或者进口时，应当指