药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案.pdf

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药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案--第1页 药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案 一、单项选择题:(每题5分,共30分) 1、根据新的药品管理法所称药品,下列不属于药品的是 () A 中药 B化学药 C 生物制品 D 兽药(正确答案) 2、根据新的药品管理法下列哪项对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的 安全性、有效性和质量可控性负责。 () A 药品生产企业 B药品上市许可持有人(正确答案) C 法人 D 企业负责人 3、关于药品上市许可持有人,下列说法错误的是 ( ) A 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 B 药品上市许可持有人仅指取得药品注册证书的企业 .(正确答案) C药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。 D药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。 4 、药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的( )为准 ,不得含有虚假的内容。 A 批件 B 标签 C 质量标准 药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案--第1页 药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案--第2页 D 药品说明书(正确答案) 5、生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负 责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,()禁止从事药品生产经营活动。 A 10年 B 终身(正确答案) C 20年 D 5年 6、生产药品所需的原料、辅料 , 直接接触药品的包装材料和容器应当符合( ) A 生产要求 B 工艺要求 C 药用要求(正确答案) D 企业标准要求 二、多项选择题:(每题5分,共30分) 1.下列情形属于假药的有() A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符(正确答案) B被污染的药品 C 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品(正确答案) D擅自添加防腐剂、辅料的药品 2. 下列情形属于劣药的有() A药品成份的含量不符合国家药品标准(正确答案) B 超过有效期的药品(正确答案) C变质的药品 D药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案--第2页 药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案--第3页 3.下列药品不得在网络上销售的有() A、血液制品(正确答案) B、精神药品(正确答案) C、处方药 D药品类易制毒化学品(正确答案) 4.关于新的药品管理法,下列说法正确的有( ) A新版药品管理法自2019年1月1日起施行 B药品经营企业入库和出库应当执行检查制度(正确答案) C药品监督管理部门对药品抽查检验,应当按照规定抽样,可以收取费用 D药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度(正确答案) 5、关于药品网络销售监督管理办法,下列说法正确的有() A 药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录,相关记录保 存期限不少于5年,且不少于药品有效期满后1年。(正确答案) B 药品网络零售企业可以以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、 甲类非处方药。 C药品网络销售企业展示的药品相关信息应当真实、准确、合法(正确答案) D 药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置,持续公示其药

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