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中药鉴定学
Authentication of Chinese Medicines
;第一章 中药鉴定学的定义和任务
第一节 中药鉴定学的定义
是鉴定和研究中药的品种和质量,制定中药标准,寻找
和扩大新药源的应用科学。
第二节 鉴定中药真伪优劣,确保中药质量
一、中药真伪:指中药品种的真假。
注意:中药所指‘品种’与生物学‘品种’区别。
在中药中,‘品种’含义要广泛,主要是指来源
不同的原植、动物、矿物,及栽培变异,及产地、加
工不同的中药。
;1.正品:符合《中国药典》、国家食品药品监督管
理局颁布的标准品种。
2.伪品:不符合《中国药典》、国家食品药品监督
管理局颁布的标准品种。
3.混淆品:在原植物形态、药材性状、名称,甚至
部分功效上与法定品种类似,易引起混
淆的品种。
4.代用品:与法定品种成分类似,功用相同,临床
上可互为代用,并得到法定认可的品种,
但必须用本名。
5.地区习用品: 与正品来源不同,功效相似的不同
地区习惯用药品种。
;
*出现伪品的原因:一是无专业知识的人误种、误收、误售;
二是个别人有意掺伪、做假。(正品短缺时)
*造成中药材品种混乱的原因:
(1)本草著作对药材形态论述过于简单,药材外形相似者,易造成造成错认错采,如人参,与马齿克科栌兰根 ;天麻与芭蕉芋等.
(2)同名异物,或同物异名
(3)一药多源
(4)品种变迁
????;
二、中药的优劣:指中药质量的优劣。
影响中药质量的因素:
1、种质
2、产地(土壤)
3、栽培
4、炮制
5、采收(季节)
6、药用部位(混入非药用部位)
7、储藏
8、制剂 等
;中药质量控制标准有:
GLP:药物非临床研究质量管理规范
GMP:药品生产质量管理规范
GCP:药品临床试验管理规范
GSP:医药商品质量管理规范
GAP:中药材生产质量管理规范质量管理规范 ;
以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共
识,根据所用方法的不同将指纹图谱分为三类??
1.色谱指纹图谱:GC(薄层液相色谱)和HPLC(高效液相色谱)
2.光谱指纹图谱:1)紫外(UV)指纹图谱;2)红外(IR)指纹图谱;3)核磁共振氢谱(HNMR)指纹图谱;4)X-射线衍射(XRD)指纹图谱。
3.DNA指纹图谱: ;三、中成药的鉴定
主要是对粉末性中药进行鉴定,包括丸、散、锭、丹、片剂等,目前以显微鉴别为主,并已成为控制中药制剂的质量标准之一,可以解决处方中规定的品种的有无或变动情况,但无法控制投料品种的数量。目前通过显微鉴别可鉴别出200多种中成药(临床常用有600多种中成药)。有的中成药可增加理化分析,使结果更为可靠。
;第三节 研究和制定中药质量标准;第四节 寻找和扩大新药源
一、中药的资源
我国幅员辽阔,地形错综复杂,气候条件多种多样,蕴藏着极其丰富的天色药物资源。据全国中药资源普查表明:我国现有生药达12807种,其中药用植物11146种,占87%;药用动物1581种,占12%;矿物类药80种,不足1%。
(方剂90000多首、中成药5000多种、中药剂型35大类43种。)
;据资料分析我国中药生产区,以四川省所产种类最多,居全国第一位,约500余种;浙江省位居第二,产400余种;河南、安徽和湖北三省均产300~400余种。
道地药材:由于天时地利的生长条件和当地人民多年的精心栽培,培育出的高产优质的品种。
如浙江“浙八味”(浙贝母,麦冬、玄参、白术、白芍、菊花、延胡索、温郁金)每年的商品调出量占全国的40%以上。; 二、*寻找和扩大新药源
1、从古本草中寻找,发掘整理历代本草。
2、根据亲缘关系,寻找类似疗效的新药。
如水牛角具犀牛角的类似作用;豹骨具虎骨的类似作用;
珍珠层粉具珍珠的类似作用:灵猫香具麝香的类似作用。
3、变野生为家种(养)。
弥补产量,保护野生品种。
4、扩大药用部位。
人参地上部分、杜仲叶、苏木根。;5、研究传统方药的新用途。
通过对传统中药的方剂、剂型、药理、化学成分研究和临床试验,许多传统方药有了新的用途,使中药复方和单方的潜在药效得到了进一步的发挥,如黄芪抗病毒,人参降血糖,大黄用于治疗急腹症。
6、整理、扩大民间用药。
发掘民间中
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