盐酸小檗胺片Berbamine详细说明己与重点.pdf

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盐酸小檗胺片Berbamine详细说明己与重点--第1页 盐酸小檗胺片 Berbamine 英文名:Berbamine Hydrochloride Tablets 汉语拼音:Yan Suan Xiao Bo An Pia 【成份】 化学名称:盐酸小檗胺。分子式:C37H40N2O6· 2HCl。分子量:681 化学结构式: 【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色,黄白色或淡黄色;无臭,味苦。 【适应症】 用于各种原因引起的白细胞减少症。 亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞的减少。 【规格】 每片含盐酸小檗胺 28 毫克。 【用法用量】 口服。一日 3 次,一次 4 片;或遵医嘱。 【不良反应】 少数患者服药后出现头痛、无力、便秘、口干并伴有阵发性腹痛、腹胀等症状,但继续服药均能耐受, 服药一周后不适症状可自行减轻可消失。偶见心慌,咳喘。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 盐酸小檗胺片Berbamine详细说明己与重点--第1页 盐酸小檗胺片Berbamine详细说明己与重点--第2页 【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。 【药理毒理】 本品为促进白细胞增生药。具有刺激骨髓细胞增殖作用,能提高造血干细胞集落因子-(G-CSF)的含 量,促进骨髓造血干细胞和粒祖细胞的增殖,并向粒细胞分化。此外,本品还具有增强机体免疫力、抗结核、 扩张血管、抗心肌缺氧、缺血、抗心律失常等作用。 毒理盐酸小檗胺小鼠口服给药的LD50 1500mg/kg。 狗亚急性毒性实验,口服小檗胺 30-120mg/kg/日,共实验用药30天,开始时口服 30mg/Kg/日, 15天后改120mg/Kg/日。仅在大剂量时(60mg/Kg/日以上)出现食欲减退,但不影响继续给药,停药后可 自行恢复。血常规、BSP排泄和血清尿素氮未见异常。 在大鼠的实验治疗中,每周给药3次,每次给小檗胺250mg/Kg,持续灌药5个月,动物体重与对照 组相同,病理检查肝、肾、脾等未见异常改变,证明小檗胺的长期毒性很低。 【药代动力学】 未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。 【药物相互作用】 与氨硫脲并用能强氨硫脲的抗结核疗效,对环磷酰胺的抗癌疗效有相加作用。对环磷酰胺的抗癌疗效有 相加作用。 【贮藏】遮光,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。 盐酸小檗胺片Berbamine详细说明己与重点--第2页

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