药品经营质量管理规范培训试题及答案.pdf

药品经营质量管理规范培训试题及答案--第1页 药品经营质量管理规范培训试题及答案 1、《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（） [单选题] * A 药品生产企业 B药品批发企业 C 药品使用单位 D 中华人民共和国境内经营药品的兼营或专营企业(正确答案) 2、药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字 表示的为（ ） [单选题] * A 、生产日期 B 、批号(正确答案) C 、有效期 D 、失效期 3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为（） [单选题] * A 、红色 B 、蓝色 C 、黄色 D 、绿色(正确答案) 4 、对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（） [单选题] * A 、没收 B 、销毁 C 、停止销售 D 、查封(正确答案) 5、根据规定，退货记录应保存（） [单选题] * 药品经营质量管理规范培训试题及答案--第1页 药品经营质量管理规范培训试题及答案--第2页 A 、一年 B 、二年 C 、三年(正确答案) D 、四年 6、在库药品均应实行（） [单选题] * A 、专门管理 B 、集中管理 C 、专人管理 D 、色标管理(正确答案) 7 、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（） [单选题] * A 、说明书 B 、产品合格证 C 、标签 D 、质量标准(正确答案) 8、药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件不包括（） [单选题] * A 、必须是合法企业生产或经营的药品 B 、应有法定的批准文号和生产批号 C 、具有法定的质量标准 D 、包装上注明通过GMP认证(正确答案) 9、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（） [单选题] * A 、质量管理制度考核 药品经营质量管理规范培训试题及答案--第2页 药品经营质量管理规范培训试题及答案--第3页 B 、培训 C 、内审(正确答案) D 、库存盘点 10、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（） [单选题] * A 、综合办公室 B 、质量管理部门(正确答案) C 、业务部门 D 、储运部门 二、多选题（共10题，每题5分，总分50分） 1、营业场所应当有以下营业设备（） * A 、货架和柜台;(正确答案) B 、监测、调控温度的设备;(正确答案) C 、药品拆零销售所需的调配工具、包装用品(正确答案) D 、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备(正确答案) E 、空调 2、企业的相关记录应做到（） * A 、真实(正确答案) B 、完整(正确答案) C 、准确(正确答案) D 、有效和可追溯(正确答案) E 、细致 3、下列对销售药品的叙述正确的是（） * A 、处方经执业药师审核后方可调配(正确答案) B 、销售近效期药品应当向顾客告知有效期(正确答案) 药品经营质量管理规范培训试题及答案--第3页 药品经营质量管理规范培训试题及答案--第4页 C 、拆零销售期间，必需保存的是该药品的说明书 D 、处方调配人员应当在处方上签字或者盖章(正确答案) E 、营业员随意调配