一种3-氨基-1-金刚烷醇的杂质检测方法.pdfVIP

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2023-05-17 发布于北京
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一种3-氨基-1-金刚烷醇的杂质检测方法.pdf

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本发明涉及一种3‑氨基‑1‑金刚烷醇的杂质检测方法，使用高效液相色谱‑质谱联用色谱检测杂质含量，将待检测样品用稀释剂溶解后，进样分析；高效液相色谱系统的流动相为酸的水溶液与有机溶剂的混合液，稀释剂为体积比为1:1的甲醇‑水溶液，色谱柱为C18色谱柱；流动相为甲酸的体积浓度为0.1％的甲酸水溶液和乙腈，流速为每分钟0.3mL；流动相进行梯度洗脱。本发明通过液相色谱‑质谱联用检测3‑氨基‑1‑金刚烷醇的杂质，专属性强，灵敏度高，定量限0.016％，检测限0.005％；同时提高了检测精度，方法重现性好

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114814050 A (43)申请公布日 2022.07.29 (21)申请号 202210341542.X (22)申请日 2022.03.29 (71)申请人浙江美诺华药物化学有限公司地址