心血管保护销售版.pptxVIP

心血管保护销售版;他汀类药物心血管保护作用新进展; 来适可在肾移植中作用评估（ALERT） 试验背景和研究设计 结果 结论 来适可干预预防研究（LIPS） 试验背景和研究设计 结果 结论 ; 两个特定的心血管事件高危人群： 肾移植受者——肾移植受者心血管事件的发生率和死亡率极高 PCI术后患者——PCI术后患者依然具有很高的心血管事件发 生率 ;氟伐他汀能否应用于肾移植受者?;氟伐他汀是唯一不通过CYP3A4代谢的他汀类药物;;唯一与环孢素没有相互作用的他汀类药物 与常用的心血管药物(如华法令、钙离子拮抗剂、ACEI、β-受体阻滞剂和抗血小板药等)合用，耐受性良好 适用于冠心病二级预防 多项试验证实，氟伐他汀可安全有效地降低肾移植受者的致粥样硬化脂质 ;来适可在肾移植中作用评估（ALERT）： 第一项专门研究他汀类药物对肾移植受者临床疗效 里程碑试验 来适可干预预防研究（LIPS）： 第一项专门研究他汀药物对首次PCI术后患者临床疗 效的里程碑试验 ;来适可在肾移植中作用评估（ALERT） 试验背景和试验设计 试验结果 试验结论; 大多数肾移植病人术前已合并1种或多种心血管疾病，一半以上的肾移植病人有高血脂症； 肾移植术后患者心血管事件的发生率和死亡率极高，心血管事件是肾移植术后患者最常见的死亡原因。 ALERT是第一项专门研究他汀类药物对肾移植术后患者心、肾终点影响的里程碑试验。 ;;来适可在肾移植中作用评估（ALERT） 试验背景和试验设计 试验结果 试验结论;172;ITT, 意向性分析. 在基线水平按国家及冠心病分层分析.;LDL-C基线水平与临床事件(安慰剂对照)危险关系;所有不良事件 感染 胃肠 恶性肿瘤 皮肤乳头状瘤 非皮肤黑色素瘤 黑色素瘤 血液肿瘤 实质脏器肿瘤 其他 肌肉骨骼 肝胆;来适可在肾移植中作用评估（ALERT） 试验背景和试验设计 试验结果 试验结论;ALERT 是第一次对肾移植受者的心脏终点进行前瞻性观察的大型干预试验 与安慰剂比较，氟伐他汀可以显著减少心??性死亡危险达38% 和心源性死亡/非致死性 MI 危险达35%，差别均具有统计学意义 降低MACE发生的趋势 氟伐他汀可使 3/4 患者达到预防 CHD 的LDL-C目标值 在恶性肿瘤, 感染, 与药物相互作用高危总体中，氟伐他汀的不良事件率与安慰剂近似; 已有试验证明，不仅对肾移植患者， 对首次经导管治疗成功后冠心病患者， 来适可亦具有显著的心血管保护作用。; 来适可干预预防试验（LIPS） 试验背景和试验设计 试验结果 试验结论;PCI介入治疗可以在短期内显著改善心肌缺血症状，但PCI术后主要不良心血管事件的发生率仍然很 LIPS是第一个专门研究他汀药物对首次PCI术后患者临床疗效的前瞻性试验 LIPS 入选了具有中等胆固醇水平的患者;在10个国家57个中心进行随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究 1677例首次成功的PCI术后患者，随机分组，接受氟伐他汀 80 mg/天或安慰剂治疗 对患者的随访持续了至少3年（最多4年） 受试者入组期为1996年4月至1998年10月;首次成功的 导管治疗术后 冠心病患者;男性或女性，18至80岁之间 单支或多支血管进行了首次成功的PCI 在随机分组前6周内没有进行降脂治疗 基线血脂水平: TC135-270mg/dL（3.5-7.0mmol/L） 心梗后或糖尿病患者中最高TC为 212 mg/dL （5.5mmol/L） TG 400mg/dL（4.5mmol/L）;药物治疗后无法控制的高血压 射血分数 30% 冠脉搭桥术或PCI之前已发生心血管事件 肾功能不全（血清肌酐 160 μmol/L） BMI 35 kg/m2; 来适可干预预防试验（LIPS） 试验背景和试验设计 试验结果 试验结论;随机化后年数;主要终点：无MACE生存时间;LIPS：生存时间;100 95 90 85 80 75 70 65 60;来适可干预预防试验（LIPS） 试验背景和试验设计 试验结果 试验结论;LIPS是第一个专门研究他汀类药物是否能够预防或减少冠心病患者首次PCI术后MACE发生的前瞻性研究，证明来适可?能够显著降低 MACE发生率达22% LIPS 支持对PCI术后患者，无论其基线血脂水平如何，都应早期常规应用他汀类进行降脂治疗 在所有PCI术后患者中来适可?将LDL-C降低到 100 mg/dL (2.60 mmol/L) 以下，达到NCEP A