粮油检验 设备和方法标准适用性验证及结果评价一般原则-文本.pdf

粮油检验 设备和方法标准适用性验证及结果评价一般原则 1 范围 本文件界定了粮油检测设备和方法标准适用性验证及结果评价一般原则的术语和定义，规定了验证 评价方法类型、验证评价样品选择、评价方法等内容。 本文件适用于粮油检测设备和方法的标准适用性验证评价。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 3358.2-2009 统计学词汇及符号 第2部分：应用统计 GB/T 4883-2008 数据的统计处理和解释 正态样本离群值的判断和处理 GB/T 4889-2008 数据的统计处理和解释 正态分布均值和方差的估计与检验 GB/T 6379.1-2004 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第1部分:总则与定义 GB/T 6379.6-2009 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第6部分：准确度值的实际应用 GB/T 27403-2012 合格评定 能力验证的通用要求 GB/T 27415-2013 分析方法检出限和定量限的评估 GB/T 32467-2015 化学分析方法验证确认和内部质量控制术语和定义 JJF 1001-2011 通用计量术语及定义 JJF 1005-2016 标准物质通用术语及定义 3 术语和定义 GB/T 3358.2-2009、GB/T 6379.1-2004、GB/T 27415-2013、GB/T 32467-2015、JJF 1001-2011和 JJF 1005-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出GB/T 3358.2-2009、GB/T 6379.1-2004、GB/T 27415-2013、GB/T 32467-2015、JJF 1001-2011和JJF 1005-2016 中的某些术语和定义。 标准物质 reference material 具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。 注：赋值或未赋值的标准物质都可用于测量精密度控制，只有赋值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。 [来源：JJF 1001-2011，8.14] 参考方法 reference method 经证实具有与其预期用途相适应的正确度和精密度，并由主管机构官方指定的测量方法。 注：参考方法又称参考程序。 [来源：JJF 1005-2016，4.13] 参考设备 reference equipment 经证实具有与其预期用途相适应的正确度和精密度，并由主管机构官方指定的测量设备。 检出限 limit of detection 由给定测量程序获得的测得值，其声称的物质成分不存在的误判概率为β，声称物质成分存在的误 判概率为α，用符号 LOD 表示。 注1：国际理论和应用化学联合会（IUPAC）推荐α和β的默认值为0.05。 1 注2：具体到本文件中，指样品中可被（定性）检测，但并不需要准确定量的最低含量（或浓度），是在一定置信 水平下，从统计学上与空白样品区分的最低浓度水平（或含量）。 [来源：JJF 1001-2011，7.18和GB/T 32467-2015，9.19] 定量限 limit of quantitation 一个限值，高于该值，定量结果的正确度和精密度可接受，用符号 LOQ 表示。 [来源：GB/T 32467-2015，9.21] 删失数据 censored data 一种不报告数值而是报告“未检出”或“小于”的数据。 [来源：GB/T 27415-2013，3.10] 准确度 accuracy 测试结果与真值间的一致程度。 注1：在实际中，真值可用接受参照值代替。 注2：准确度是正确度（3.8）和精密度 （3.9）的组合。 [来源：GB/T 3358.2-2009，3.3.1] 正确度 trueness 测试结果期望与真值间的一致程度。 注：在实际中，真值可用接受参照值代替