一种高纯度依帕司他结晶的制备方法.pdfVIP

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2023-05-20 发布于北京
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一种高纯度依帕司他结晶的制备方法.pdf

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本发明涉及一种高纯度依帕司他结晶的制备方法。现有技术中心依帕司他的结晶工艺存在溶剂毒性大、制备工艺复杂、工艺不稳定等技术缺陷。本发明目的是克服现有技术的不足之处，提供一种高纯度依帕司他的制备方法，能够降低依帕司他原料药中异构体杂质以及其他杂质的含量，提高产品纯度级别，同时简化结晶工艺，提供一种适合工业化生产的方法。基于上述目的，本发明采用醇类水溶液溶解依帕司他，并在结晶器中通过降温、升温、降温的调控方式分离得到高纯度的依帕司他晶体。

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114907286 A (43)申请公布日 2022.08.16 (21)申请号 202210705451.X (22)申请日 2022.06.21 (71)申请人山东达因海洋生物制药股份有限公