YY 1301-2016 激光治疗设备 饵激光治疗机.docx

目次 前??言?...............................................................................? .II 1 范围?.................................................................................................................................................?1 2 规范性引用文件?...............................................................................................................................?1 3 术语和定义?......................................................................................................................................?1 4 产品组成和基本参数?........................................................................................................................?2 5 要求?.................................................................................................................................................?2 6 试验方法..........................................................................................................................................?3 7 检验规则..........................................................................................................................................?5 8 标志、标签、使用说明书.................................................................................................................?5 9 包装、运输、储存............................................................................................................................?7 I 激光治疗设备?铒激光治疗机 1?范围 本标准规定了铒（Er:YAG）激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、 包装等要求。 本标准适用于波长为?2.94μm?的铒（Er:YAG）激光治疗机（以下简称治疗机）。本治疗机通过铒激光 脉冲对人体组织的汽化、碳化和凝固，达到治疗的目的。 2??规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T?191 包装储运图示标志 GB?7247.1 激光产品的安全?第?1?部分：设备分类、要求和用户指南 GB?9706.1 医用电气设备?第?1?部分:?安全通用要求 GB?9706.20??医用电气设备?第?2?部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB/T?14710??医用电器环境要求及试验方法 GB/T?16886.1?医疗器械生物学评价?第?1?部分：医疗器械生物评价 GB/T?17736-1999 激光防护镜主要参数测试方法 YY?1057??医用脚踏开关通用技术条件 YY/T?0758?治疗用激光光纤通用要求 ISO?11146-1?激光和激光相关设备?激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法?第?1?部分：无像 散和简单像散光束 ISO?11146-2?激光和激光相关设备?激光光束宽度、发散角和光束传输比的测试方法