注射剂制备质量检查考核试题及答案.pdfVIP

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2023-05-23 发布于宁夏
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注射剂制备质量检查考核试题及答案.pdf

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注射剂制备质量检查考核试题及答案--第1页注射剂制备质量检查考核试题一、单选题 1、注射剂的制备中,洁净度要求最高的工序为（）[单选题] * A、配液 B、过滤 C、灌封√ D、灭菌答案解析：灌封→必须在无菌环境下进行 2、常用于注射液最后精滤的是（）[单选题] * A、砂滤棒 B、垂熔玻璃棒 C、微孔滤膜√ D、布氏漏斗 3、安瓿宜用（）方法灭菌[单选题] * A、紫外灭菌 B、干热灭菌√ C、滤过除菌 D、辐射灭菌 4、空气净化技术主要是通过控制生产场所中的（）[单选题] * A、适宜的温度注射剂制备质量检查考核试题及答案--第1页注射剂制备质量检查考核试题及答案--第2页 B、适宜的湿度 C、空气细菌污染水平 D、空气中尘粒浓度 E、以上均是√ 5、对层流净化特点表达错误的是（）[单选题] * A、层流净化为百级净化 B、空气处于层流状态,室内空气不易积尘 C、空调净化即为层流净化√ D、可控制洁净室的温度与湿度 6、输液配制,通常加入 0.01%~0.5%的针用活性炭,活性炭作用不包括（）[单选题] * A、吸附热原 B、吸附杂质 C、吸附色素 D、稳定剂√ E、助滤剂 7、注射剂的基本生产工艺流程是（）[单选题] * A、配液一灌封-灭菌-过滤-质检 B、配液-灭菌-过滤-灌封-质检 C、配液-过滤-灌封-灭菌-质检√ D、配液-质检-过滤-灌封-灭菌 E、配液-质检-过滤-灭菌-灌封 8、滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为（）[单选题] * 注射剂制备质量检查考核试题及答案--第2页注射剂制备质量检查考核试题及答案--第3页 A、0.1 um B、0.22-0.3 um√ C、0.6um D、0.8 um E、1.0um 9、下列有关注射剂的制备,正确的是（）[单选题] * A、精滤、灌封、灭菌在洁净区进行 B、配制、精滤、灌封在洁净区进行 C、灌封、灭菌在洁净区进行 D、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行√ 10、注射液的配液,需用活性炭处理,其用量为（）[单选题] * A、0.02-1.0%√ B、0.01-0.1% C、1.0-2.0% D、2.0-3.0% E、3.0-5.0% 11、作为热压灭菌法可靠性参数的是（）[单选题] * A、F B、F0 √ C、 F B、F0 C、 F B、F0 C、D D、Z 注射剂制备质量检查考核试题及答