炼蜜工艺规程.pdfVIP

炼蜜工艺规程 . 编号： 共 6 页 SC/JB/GY/001 炼蜜工艺规程（辅料） 第 1 页 版本号：01 制定人: 审核人: 审核人: 批准人: 制定日期: 审核日期: 审核日期: 批准日期: 生效日期: 颁发部门:质量部 依 据：《药品生产质量管理规》2010 年修订 分发部门: 生产部、质量部、物流部、行政部、设备部 变 修订号 批准日期 生效日期 原因及目的 更 记 目 录 一、产品名称和制作依据 二、 制作工艺流程 三、 质量标准 （一）、法定质量标准 （二）、企业质量标准 （三）、容器质量标准 四、 生产工艺条件 五、 操作方法 六、 设备一览表及生产能力 七、 技术安全操作要求及劳动保护 八、 质量监控要点 九、 贮藏注意事项 . 炼蜜工艺规程 . 十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期 十一、技术经济指 标及物料平衡 一、制作规格和制作依据 （一）产品名称【炼蜜】 批量：30kg （二）制作依据 药剂学 全国高等医药院校试用教材。 二、制作工艺流程 【炼蜜】 . 炼蜜工艺规程 . 三、质量标准 （一）法定质量标准 1．蜂蜜 GB 14963-2011 2 ．炼蜜 将蜂蜜置锅，加热至徐徐沸腾（约 116～118℃）后，保持微沸，并 除去泡沫及上浮蜡质，然后用罗筛筛去死蜂及杂质，再倾入锅，炼至用 . 炼蜜工艺规程 . 手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。即迅速出锅，转入 炼蜜专用贮存桶中放凉。 （二）企业质量标准 2 ．炼蜜 本品系蜂蜜加热至 116— 118℃而得的制品。 一、感官检查 取 30ml 样品倒入 50ml 清洁干燥无色玻璃烧杯中观察，应为金黄 色至黄棕色稠厚糖浆状液体，有香气，味极甜而不酸、不涩、不麻。 洁净无杂质无死蜂，无不良气味或异味。 二、含水量约为 10%--13%，手捻有粘性，两手指离开时无长白 丝出现。 编制依据：药剂学 全国高等医药院校试用教材 。（三）容器质量标准 1．聚乙烯塑料桶 2 ．待验和合格状态标志并黏贴物料标示卡 2.1 色标要求：待验为黄色、合格为绿色 3．合格证质量标准 执行产品合格证有关规定 四、生产工艺条件 一般生产区工艺条件 （1） 每年生产人员必须体检一次，建立健康档案。凡患有传染病 （如肝炎、肺结核等）、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生 产工作。 . 炼蜜工艺规程