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本发明提供一种盐酸美金刚原料药或制剂中2‑氯丙烷的检测方法,采用气相色谱的方法,包括步骤(1)配制供试品溶液和对照品溶液;步骤(2)取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样,用气相色谱仪进行检测,记录色谱图,按照外标法计算2‑氯丙烷的含量;该方法操作简单,检测结果准确,灵敏度高,稳定性好,可用于盐酸美金刚的质量控制。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112162045 A
(43)申请公布日 2021.01.01
(21)申请号 202011016967.0
(22)申请日 2020.09.24
(71)申请人 石药集团欧意药业有限公司
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