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1.要素 ⑤测试和校准的合同分包; ⑥服务和供应的程序; ⑦对客户的服务和反馈; ⑧不合格的控制; HACCP计划的实施 一、审核控制措施 二、确认HACCP计划 三、HACCP计划的实施 一、审核控制措施 Hazard and Operability Study 危害和操作性研究 HAZOP 操作错误分析 AEA Action Error Analysis 管理失察及危险 MORT Management Oversight and Risk 失败形式与效果分析 FMEA Failure Mode and Effect Analysis HAZOP试图识别所有可能发生的对既定操作程序的偏离,同时力求识别所有与这些偏离有关的危害 。 AEA用于监控可能发生的人为错误 MORT用于监控潜在的人为过失,它可作为研究整个组织结构和功能的一部分,用于识别潜在的或已经识别的偏离。 FMEA体系功能 监控可能性的失败形式,找出失败的原因,预估失败导致的后果,以及决定采取现行控制措施或建议采取其他必要的控制措施。 实际作用是审查CCP的安全性,提高HACCP体系的有效性。 二、确认HACCP计划 在HACCP完成后立即进行,以保证不延误计划的实施过程。 三、HACCP计划的实施 (一)实施HACCP计划的基本条件 (二)监测CCP (一)实施HACCP计划的基本条件 1.设备 2.方法--统计过程控制(SPC) 3.加工能力 4.过程控制图 5.微生物的应用 6.设施 7.人员 3.加工能力 为了建立某个过程置于特定范围内的概率(置信度),而进行的统计证明被称为建立加工能力 。 估计加工能力的方法—— (1)判断这个过程是否能达到规定的控制标准。 (2)判断这个过程能否被控制。 确定加工能力时,需保证过程中只有共性变化(即统计过程控制),并将这些共性减到最小。 (二)监测CCP 1.指导和激励CCP监控员 2.监测表 3.汇报偏离 4.纠偏措施和结果反馈 (三)建立有效的记录保留系统 1.HACCP计划和用于制定计划的支持性文件 2.CCP监控记录 3.纠偏措施记录 4.验证记录 (1)HACCP计划的修改; (2)加工者审核记录; (3)监控仪器的校准记录; (4)微生物质疑、检测的结果、表面样品微生物检测结果生物、化学及物理指标的定期检验结果; (5)室内及生产现场的检查结果; (6)设备的评估结果。 5.其他附加记录 HACCP计划的修改历史 追查/回收记录 培训记录 审计记录 会议记录 校准记录 第七章 HACCP体系与其他质量管理体系的关系 第一节 HACCP、TQM与实验室认可 第二节 未来食品安全与质量管理体系 第一节 HACCP、TQM与实验室认可 一、TQM概念及其形成与发展过程 二、在TQM企业中实施HACCP 三、实验室认可 一、TQM概念及其形成与发展过程 Total Quality Control全面质量管理 1961年,美国通用电气公司质量管理部部长费根堡姆(A.V.Feigenbaum)首先提出全面质量管理的概念,并在一些工业发达国家推行。 Motorola公司 日本质量管理的概念就来源于美国质量专家Deming和Juran理论,即质量的管理贯穿于整个生产过程以及能支持该过程的统计方法之中。 (1)建立坚定不移的质量目标,促进竞争机制,制造消费者满意的产品; (2)采用新概念,使管理唤醒新经济时代的挑战; (3)停止对检查的依赖,将质量控制融人整个生产过程而省去大量检查工作; 1.Deming的质量管理要点: 1.Deming的质量管理要点: (4)取消仅出于盈利目的而制定的价格,改变用合同限制供应商的形式,在供应方和购买方之间建立长期合作的稳定关系; (5)不断改进; (6)建立岗位培训制度; (7)提高管理者的领导能力,并给予其质量压力 (8)消除恐惧心理,给员工提供表达思想的机会,排除他们害怕不能完成生产指标而产生的恐惧心理; (9)消除部门之间的隔阂,使各部门人员像在同一个小组内工作,积极主动解决问题,不断改进生产过程; (10)不制定工作标准、数字目标和管理目标,用领导取代工作标准; 1.Deming的质量管理要点: (11)消除标语、警告和指标,这些方法没有考虑到问题往往出现在生产过程中,并不是人为因素造成的; (12)取消剥夺员工荣誉感的障碍,管理者必须听取员工意见,给他们提供发挥才能的机会; (13)建立培训和自我提高体系; (14)每个人都通过质量管理过程而有所改进和提高。 1.Deming的质量管理要点: 2.TQM定
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