EMC检验的送检要求及资料说明.docx

EMC 检验的送检要求及资料说明 一、送检清单 1、 送检样品及附件； 2、 掩盖型号申请、掩盖样机及产品差异表〔申请产品型号掩盖时供给〕： 3、 医疗器械注册产品标准或技术要求; 4、 承诺书； 5、 使用说明书和技术说明书〔出具中文报告供给中文版本， 出具英文报告供给英文版本〕； 6、 *电路图； 7、 *样品连接图； 8、 *EMC 检测报告〔进口产品适用〕； 9、 *风险分析报告； 10、*EMC 关键元器件相关证书； 11、产品相关资料表格〔申请国内注册供给中文版本，申请出口认证供给英文版本〕： 表1. 样品的适用范围； 表2. 样品的工作频率、生理模拟频率和响应时间； 表3. 样品