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本发明公开一种枸橼酸西地那非杂质的检测方法,采用UPLC进行检测,以缓冲液‑甲醇‑乙腈为流动相,所述缓冲液pH为5.5~6.8。本发明通过采用UPLC对枸橼酸西地那非杂质进行检测,采用特定组成的流动相,可快速将枸橼酸西地那非杂质进行洗脱、分离,缩短了检测时间,通过进一步调整流动相组成和色谱条件,能够将7种枸橼酸西地那非EP杂质分离。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112198243 A
(43)申请公布日 2021.01.08
(21)申请号 202010951548.X
(22)申请日 2020.09.10
(71)申请人 广州
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