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本发明提供了一种西他列汀关键中间体热解杂质及其制备方法和应用,属于药物化学技术领域。本发明提供的具有式I所示结构的化合物为合成西他列汀的关键中间体乙酰麦氏酸衍生物5‑(1‑羟基‑2‑(2,4,5‑三氟苯基)亚乙基)‑2,2‑二甲基‑1,3‑二氧杂环‑4,6‑二酮)(II)在生产过程中产生的杂质的成分,可作为对照品应用于西他列汀生产工艺中关键中间体的杂质分析,以促进关键中间体的质量控制,进而有效控制西他列汀药品的质量。本发明提供了西他列汀关键中间体热解杂质的制备方法,通过热解建立了西他列汀关键中间
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112174929 A
(43)申请公布日 2021.01.05
(21)申请号 202011088599.0
(22)申请日 2020.10.13
(71)申请人 台州市生物医化产业研究院有限公
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