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流行病学筛检第1页/共59页第2页/共59页Chapter 7 Screening第七章 筛检及其评价第3页/共59页问题与讨论1、临床上如何早期发现、早期诊断某病患者？2、如何在人群中早期发现某病患者？3、临床工作中，你在多大程度上相信或依赖各种理化 检验结果？4、试述如何制订某一疾病的诊断标准？第4页/共59页 第一节 概述 第二节 筛检试验的评价 第三节 筛检试验阳性截断值的确定 第四节 筛检中的偏倚 总结讲课提纲第5页/共59页超前期结局疾病开始筛检出现症状诊断超前期示意图 第一节 概述疾病自然史第6页/共59页疾病早期诊断的几种形式1、筛检（screening）2、定期健康检查（periodic health examination）3、医院常规检查（routine examination）4、病例有哪些信誉好的足球投注网站（case finding）5、病人自我检查（self-examination）第7页/共59页一、筛检的定义（1957年美国慢性病委员会）“运用快速简便的实验、检查或其他手段自健康人群中发现未被识别的病人或有缺陷的人。筛检试验仅是一种初步检查，不同于诊断。筛检阳性者需就医，以便得到进一步的诊断和治疗”。 Screening is defined as the use of quick and simple testing procedures to identify and separate persons who are apparently well, but who may be at risk of a disease, from those who probably do not have the disease.第8页/共59页第9页/共59页二、筛检的分类整群筛检（mass screening）选择性筛检（selective screening）单项筛检（single screening）多项筛检（multiple screening）第10页/共59页三、筛检的目的1、主要目的是早期发现某病的可疑患者，以便进 一步确诊，一方面提供患病率资料，同时达到 早期治疗的目的 → 二级预防2、研究疾病的自然史 3、开展流行病学监测 → 发现高危人群 第11页/共59页四、筛检试验与诊断试验的区别　　第12页/共59页筛检试验与诊断试验的不同点1、对象不同2、目的不同3、要求不同4、费用不同5、处理不同第13页/共59页五、筛检实施的原则和要求病种的要求1、疾病病种的要求所要筛检的基本应是当地重大的公共卫生问题，或危害严重且迟发现将造成严重后果的疾病2、所要筛检的应是经有效治疗能恢复健康的疾病3、对所要筛检的病包括从其潜伏期到临床症状在内的基本自然过程应了解清楚4、所要筛检的疾病应具有一个公认的潜伏期或临床前期第14页/共59页五、筛检实施的原则和要求 筛检技术的要求5、应该有适当的筛检技术 真实性：灵敏度、特异度 可靠性：一致性 收 益：预测值、领先时间、成本效益分析6、筛检技术应该快速、简单、廉价、易行，易为群众所 接受而且安全第15页/共59页五、筛检实施的原则和要求 配套措施的要求7、应有一定的机构和设备供筛检阳性者作进一步的检查8、对筛检发现的某病患者应有统一的治疗和处理方案9、筛检工作应是一个连续的过程，不是一劳永逸的事第16页/共59页 第二节 筛检试验的评价一、筛检试验的评价方法1、确定“金标准”2、选择受试对象3、估算样本量4、整理评价结果第17页/共59页金标准（gold standard）☉一种被广泛接受或认可的具有高度灵敏度和特异度的诊断方法或标准。Gold StandardThe test that is used to determine if a disease is truly present or notOther tests are compared to it to determine their accuracy第18页/共59页选择受试对象原则受试对象应能代表筛检试验可能应用的目标人群要求 病例组：疾病患者应包括各种临床类型的病例 对照组：金标准证实没有目标疾病的其它病例第19页/共59页估算样本量决定因素1、待评价筛检试验的灵敏度：决定病例组大小2、待评价筛检试验的特异度：决定对照组大小3、显著性水平α4、容许误差δ估算公式 p接近50%：p远离50%：第20页/共59页EpiCalc 2000第21页/共59页EpiCalc 2000第22页/共59页二、筛检试验的评价指标评价指标 真实性 + 可靠性 + 收益真实性 筛检结果和真实结果的符合程度可靠性 精确性、可重复性、一致性收 益 发现病例的数量；改善预后的作用； 成本