2022年-2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版.pdf

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版--第1页 2022 年-2023 年执业药师之药事管理与法规高分通 关题库 A4 可打印版 单选题（共 30 题） 1、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。 对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的 A.2 倍以上 5 倍以下 B.3 倍以上 5 倍以下 C.1 倍以上 3 倍以下 D.1 倍以上 5 倍以下 【答案】 C 2、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，药品零售连锁企业门店从事第二类精 神药品零售业务的市批部门是 ( ) A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.所在地设区的市级卫生行政部门 D.所在地设区的市级药品监督管理部门 【答案】 D 3、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估 报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案三级召回应 A.1 日内 B.2 日内 C.3 日内 D.7 日内 2022年-2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版--第1页 2022年-2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版--第2页 【答案】 D 4、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药 洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师 根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。 A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可 B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗 需要制定 C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存 3 年备查 D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志 【答案】 C 5、化学药品处方药说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是 A.只需要注明通用名称、汉语拼音 B.必须注明商品名称、但无需加注汉语拼音 C.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明 D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明 【答案】 D 6、不得在市场销售的是 A.医疗机构配制的制剂 B.中成药 C.中药饮片 D.没有实施批准文号管理的中药材 【答案】 A 2022年-2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版--第2页 2022年-2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版--第3页 7、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A 市的药品批发企业质量管理 部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A 市的一家药品零售连 锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责 人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于 B 市具备处方药非处方药经营资格执业药 师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A 市的非连锁药品零售企业 只具备非处为药经营资格。（5）戊是药品生产企业。 A.甲批发全业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行 收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车 B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了 10 袋毒性中药饮片，并将该批药品配 送至该医院院内库房 C.甲批发企业向丁零售企业销售20 盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票 D.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药