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抗肿瘤药物培训第1页/共60页第2页/共60页内容概述背景抗肿瘤药物联合应用原则抗肿瘤药物分级管理制度四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准常用抗肿瘤药物注意事项第3页/共60页背景金额：百万全国合理用药监测网第4页/共60页WHO-ABC分析定义：对年度药品消耗量和费用进行分析，确定哪些药品消耗量最多，资金比例最大，占据了绝大部分药费开支。分析这些药品是否与疾病发病率和公共卫生实际需求相符，从而确定哪些是不合理用药的潜在问题。A类药品：占药品总金额75%-80%，占药品品种总数10%-20%的药品。抗肿瘤药的A类药品：氟尿嘧啶、吉西他滨、卡培他滨、替吉奥、奥沙利铂、洛铂、伊马替尼、斑蝥酸钠维生素B6、伊立替康、替莫唑胺、表柔比星、多西他赛、紫杉醇。全国合理用药监测网第5页/共60页背景合理正确地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用需谨慎合理，因而需进行抗肿瘤药的处方点评，促进抗肿瘤药的合理使用。第6页/共60页背景2011年9月 卫生部抗肿瘤药物临床应用指导原则2017年6月 川药事质控四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准抗肿瘤药物临床应用管理办法抗肿瘤药物处方点评制度及实施细则2018年1月自贡市中医医院第7页/共60页抗肿瘤药物临床应用的基本原则 权衡利弊，最大获益 目的明确，治疗有序 医患沟通，知情同意 治疗适度，规范合理 熟知病情，因人而异 不良反应，谨慎处理 临床试验，积极鼓励 ??????????抗肿瘤药物临床应用指导原则第8页/共60页抗肿瘤药物的联合应用原则抗肿瘤药物临床应用管理办法一、从细胞增殖动力学考虑：（一）增殖缓慢、生长比率较低的实体瘤，G0期（静止期）细胞较多，可先用周期非特异性药物，杀灭增殖期和部分G0期细胞，使肿瘤变小，趋使G0期细胞进入增殖期，继而使用周期特异性药物杀灭之。 （二）对生长快、生长比率高的肿瘤，处于增殖期的细胞较多，应先使用周期特异性药物，使大量处于增殖期的瘤细胞被杀灭，以后再用周期非特异性药物杀伤其它各期细胞。待G0期细胞进入周期时，再重复上述疗法。 （三）同步化疗：是一种特殊的序贯疗法。先使用对S期（DNA合成期）细胞有作用的药物，使肿瘤细胞齐集于G1期（DNA 合成前期），然后应用作用于G1期的药物，可使疗效提高。第9页/共60页抗肿瘤药物的联合应用原则抗肿瘤药物临床应用管理办法二、从药物作用原理考虑：联合应用作用于不同环节的抗肿瘤药物，可使疗效增加。如烷化剂加抗代谢药物等。 三、从药物毒性考虑：不同毒性的药物联合使用，可望降低毒性，避免不良反应的叠加，提高疗效。例如：泼尼松、长春新碱的骨髓抑制作用较小，将它们与其他药物联合使用，可减少对骨髓的抑制作用。四、从药物的抗肿瘤谱考虑： 例如 （一）胃肠道癌：5-FU，还可选用喜树碱、塞替派，环磷酰胺等。 （二）鳞癌：宜选用消瘤芥、甲氨蝶呤等。 （三）肉瘤：宜用环磷酰胺，顺铂、多柔比星等。第10页/共60页抗肿瘤药物分级管理制度分 级定 义权 限特殊管理药物药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。临床应用必须严格掌握指征，需经过科室相关专家讨论，由副主任医师以上审核方可使用。特殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物，需由有经验的医师开具处方，使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救设备，必要时须医师在场。 一般管理药物未纳入特殊管理和非临床试验用抗肿瘤药物，属于一般管理范围。主治及以上医师审核方可使用。临床试验用药物用于临床试验的抗肿瘤药物。依据《药物临床试验质量管理规范》的有关规定执行。抗肿瘤药物临床应用管理办法第11页/共60页抗肿瘤药物分级管理目录分类特殊管理药物一般管理药物临床试验用药物破坏DNA化学结构的药物盐酸表柔比星 盐酸吡柔比星 伊立替康 苯丁酸氮芥 奥沙利铂 奈达铂盐酸多柔比星 丝裂霉素 环磷酰胺 顺铂 卡铂 羟喜树碱影响核酸合成的药物注射用盐酸吉西他滨 卡培他滨片 替吉奥胶囊氟尿嘧啶注射液 替加氟注射液 注射用甲氨蝶呤 羟基脲片干扰核酸转录的药物盐酸平阳霉素硫酸长春新碱干扰蛋白合成与功能的药物紫杉醇 多西他赛依托泊苷激素类药物来曲唑 氟他胺枸橼酸他莫昔芬抗肿瘤药物临床应用管理办法第12页/共60页------------------------------------第13页/共60页适应症不适宜药名药品说明书国家卫计委诊疗规范NCCN指南培美曲塞注射液1.非鳞状细胞型非小细胞肺癌的一线化疗2.恶性胸膜间质瘤非鳞状细胞型非小细胞肺癌的一线化疗1.