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本申请涉及一种曲安奈德注射液最终灭菌工艺的制备方法,其中,包括以下步骤:(1)将辅料与曲安奈德原料药混合,配制成曲安奈德注射液中间产品,所述曲安奈德注射液中间产品中曲安奈德原料药的体积模式粒度分布满足如下条件:D(0.9)=13.5~24.0μm,D(0.5)=6.0~8.0μm,D(0.1)=1.1~1.4μm,并且所述曲安奈德注射液中间产品的黏度为30.0~50.0mPa·s;(2)将所述曲安奈德注射液中间产品灌装进行密封,得到曲安奈德注射液灭菌前中间产品;以及(3)将所述曲安奈德注射液灭菌
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 115969784 A
(43)申请公布日 2023.04.18
(21)申请号 202211686799.5 A61K 47/12 (2006.01)
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