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1目的
控制与质量管理体系有关的成文信息,予以妥善保护,确保需要时可获得并适用。
2适用范围
适用于文件的分类和编号、编写(创建)和审批、发放和检索、更改(更新)、保存和保 密,以及外来文件和记录类文件的管理。
3术语和定义
3. 1文件:信息及其载体,例如:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
2成文信息:组织需要控制和保持的信息及其载体。
3.3规范;阐明要求的文件,例如:质量手册、质量计划、技术图纸、程序文件、作业指导 书。
4职责和权限
综合办公室负责文件的统筹管理,负责编制并及时更新《文件必威体育精装版状况一览表》。
总经理负责质量管理手册的批准,管理者代表负责文件发放范围及程序文件的批准。
各部门负责本部门相关文件的编制和使用保管,部门经理负责部门内部文件的批准。
综合办公室负责《记录一览表》的编制,各部门按要求填写和保存相关的记录。
5作业程序
文件的分类与编号
文件分为以下各类:
a)质量管理手册、程序文件和相关的作业指导书;
b)技术文件(包括技术标准、图纸等)和工艺文件(包括工艺规范、操作规程等);
c)检验、监视和计量、校准文件;
d)外来文件(包括国标、法律法规等);
e)表格类文件,记录类文件(包括培训计划、管理方案等);
. 2文件的编号和版本
a)质量手册编号为 BBTNL-SC-20XX;程序文件BBTNL-CX-20XX;
b)作业文件、管理文件编号为 BBTNL-ZY-20XX BBTNL-GL-20XX
c)记录编号为JL-X. X. X-XX
d)原有的技术工艺文件、外来文件或记录,保持原编号和格式。
其中:Q-质量管理体系文件 DGHJ-BBTNL. COM
JL-记录格式 .X.义-对应的标准条款号 X义-顺序号
sc-质量手册ex-程序文件 ZY、GL-作业、管理文件 201义-年代号
文件的编写(创建)与审批
5. 2.1质量管理手册由综合办公室编写,管理者代表审核,总经理批准。
程序文件由相关部门编写,部门经理审核,管理者代表批准。
5. 2. 3技术文件和工艺文件由技术员编写,其部门负责人批准。
检验、监视和计量、校准文件由技术员编写,其部门经理审批。
5. 2.5其他作业指导书由相关部门编写,其部门经理审批。
5. 2.6表格类文件的编写和审批,参照其来源文件。
5. 2. 7技术文件和图样按规定进行审签,审签包括:编制(工艺)、审核、质量、标准化、 批准;
5. 3文件的发放、更改和领用
5. 3.1文件的发放
文件编写部门制定《文件发放清单》,交管理者代表批准后,由综合办公室依清单复印相 应份数,加盖蓝色“受控文件”印章进行统一发放,且在发放的文件上注明分发号,文件领 用人应在《文件发放回收记录表》上签收。
5. 3.2文件的更改(更新)
文件更改时,由更改申请者填写《文件申请单》,经原审批部门批准后进行更改(若其他 部门人员进行审批时,需取得原审批部门相关背景资料),并将更改后的正稿及相应的《文件 申请单》交到综合办公室,由综合办公室按原发放清单进行发放,同时收回相应作废文件, 在《文件发放回收记录表》上做相应记录。
3.3文件的领用
当文件丢失、严重破损或其他情况需(重新)申请领用时,由申请者填写《文件申请单》, 经其部门经理审核及管理者代表批准后方可领用。因破损而重新领用的新文件,分发号不变, 并收回相应旧文件。丢失补发的文件应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效。 综合办公室做好相应发放签收记录。
5.4文件的保存及日常管理
4.1所有文件的原稿(包括纸质形式或电子形式)及其《文件发放清单》由综合办公室统 一保存,作废文件的原稿应加盖红色“作废文件”印章,保存于综合办公室,其余作废文件 由综合办公室收集后统一销毁。防止作废文件的非预期使用。
4.2综合办公室负责编制并及时更新《受控文件清单》以反映文件版本必威体育精装版状况。
4.3使用人员不得在受控文件上涂画和更改,不准私自外借。
4.4综合办公室每3个月对文件进行一次全面检查。检查各类在用文件有效性,发现问题 及时处理。
4.5综合办公室随时关注组织环境内外部因素的变化,及时组织更改相应的体系文件,每 年3月份组织对体系文件进行定期评审。
.6按图样和技术文件管理规定,对图样和技术文件的设计、编制、领用、复制、更改、 回收等过程进行控制和管理,确保现场使用的图样和技术文件协调一致、现行有效;
5. 4. 7保证质量记录完整、可追溯,并能证明产品和服务满足要求的程度;
5. 4. 8产品和服务质量形成过程中需要的文件和记录按规定归档;
5.5外来文件的控制
5. 5.1各部门负责收集相关法律法规、国家标准和国际标准的必威体育精装版版本,原稿交综合办公室 统一编号,外来文件直接引用作为生产、检验、检定、实验、采购等的依据时,需经
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