实习三临床试验设计.pptxVIP

实习三临床试验设计;实习三 临床试验设计;目的要求;课堂回顾;流行病学实验研究 （experimental epidemiology） ;实验流行病学的基本特征;研究方法的分类;临床试验;;临床试验的类型;临床试验的特点;临床试验设计（评价）4个要点;合格人群（eligible patients）;估计样本含量的决定因素 ;设立同期对照;随机化分组的方法;应用盲法（blindness) ;;;;临床实验基本原则;安慰剂 ;第23页/共69页;? 读作 chi ?2 ：卡方;第25页/共69页;这节课只讲 四格表资料的;例 1-1 某医院欲比较异梨醇口服液(试验组)和 氢氯噻泰+地塞米松(对照组)降低颅内压的疗效。将200例颅内压增高症患者随机分为2组，结果见表1-1。问两组降低颅内压的总体有效率有无差别？ 表1-1 两组降低颅内压有效率的比较; ， ， T11=104×174/200=90.48, T12=104-90.48=13.52 T21=174-90.48=83.52, T22=26-13.52=12.48 以 查 界值表得P0.005。按 水准， 拒绝H0，接受H1，可以认为两组降低颅内压的总体有效率不等，即 可认为异梨醇口服液降低颅内压的有效率高于氢氯噻泰+地塞米松 的有效率。 ;组别;?2检验的条件： n ≥40 且所有T ≥ 5 ?2校正的条件： n≥40 但有l≤T＜5 当n和T过小，如T＜1或n＜40时因近似程度太差，不宜用?2检验，而应改用确切概率法。 ;四格表资料?2检验的校正公式;例 7-2 某医师欲比较胞磷胆碱与神经节甘酯治疗脑血管疾病的疗效，将78例脑血管疾病患者随机分为两组，结果见表7-2。问两种药物治疗脑血管疾病的有效率是否相等？表7-2 两种药物治疗脑血管疾病有效率的比较;行列表资料?2检验的注意事项;医学研究中的等级资料;注意：;秩和检验（rank test）;秩次与秩和 ;X 110 117 119 122 127 133 135 141 Y 120 127 132 140 143 162 177 181 秩次 1 2 3 4 5 6.5 6.5 8 9 10 11 12 13 14 15 16 秩和TX： 48.5 秩和Ty：87.5 ; 秩和;秩次：在一定程度上反映了等级的高低； 秩和：在一定程度上反映了等级的分布位置。 对等级的分析，转化为对秩次的分析。秩和检验就是通过秩次的排列求出秩和，进行假设检验。;秩和检验的形式：;两个独立样本比较的Wilcoxon秩和检验;例 2-3 对10例肺癌病人和12例矽肺0期工人用X线片测量肺门横径右侧距RD值(cm)，结果见表2-5。问肺癌病人的RD值是否高于矽肺0期工人的RD值？;表2-5 肺癌病人和矽肺0期工人的RD值(cm)比较;正态近似法;例 8-4 39名吸烟工人和40名不吸烟工人的碳氧血红蛋白HbCO(%)含量见表8-6。问吸烟工人的HbCO(%)含量是否高于不吸烟工人的HbCO(%)含量?;查附表2， 得单侧P0.0005，按 水准，拒绝H0，接受H1，可认为吸烟工人的HbCO(%)含 量高于不吸烟工人的HbCO(%)含量。 表8-6 吸烟工人和不吸烟工人的HbCO(%)含量比较;基本思想;完全随机设计多个样本比较的Kruskal-Wallis H检验;例 2-5 用三种药物杀灭钉螺，每批用200只活钉螺，用药后清点每批钉螺的死亡数，再计算死亡率（%），结果见表2-9。问三种药物杀灭钉螺的效果有无差别？ 表2-9 三种药物杀灭钉螺的死亡率（%）比较;H0：三种药物杀灭钉螺的死亡率总体分布位置相同 H1：三种药物杀灭钉螺的死亡率总体分布位置不全相同 本例按公式： 本例N=15，n1=n2=n3=5，查附表11得P0.01，按 水准，拒绝H0，接受H1，可认为三种药物杀灭钉螺的效 果不同。 ;;例 2-6 比较小白鼠接种三种不同菌型伤寒杆菌9D、11C、和DSC1后存活日数，结果见表2-10。问小白鼠接种三种不同菌型伤寒杆菌的存活日数有无差别？; 表 2-10