PLATO研究及其临床意义.pptxVIP

PLATO研究及其临床意义第1页/共34页 目的回顾PLATO的研究设计回顾PLATO研究中观察到的替格瑞洛的有效性和 安全性结果第2页/共34页 PLATO研究PLATO研究: 43 个国家862 家中心18,624 例患者PLATO研究 验证以下假想…与氯吡格雷相比，替格瑞洛可在广泛的ACS患者中进一步降低血栓事件复发的风险，而该获益伴随的出血率和总体安全性在临床可接受范围Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361:1045–1057.43 个国家862 个中心18,624 例患者第3页/共34页 参与PLATO研究的亚太地区和国家1714 例患者来自亚洲/澳大利亚地区国家随机患者澳大利亚83中国416 香港16印度575印度尼西亚62马拉西亚56菲律宾78南韩120新加坡64台湾92泰国152第4页/共34页 PLATO研究: 研究人群Adapted from James S, et al. Am Heart J. 2009;157:599–605.ACS 患者STEMI直接 PCI无再灌注治疗溶纤维蛋白药治疗UA/NSTEMI初始侵入性治疗PCI无血运重建CABG初始非侵入性治疗PCICABG无血运重建STEMI患者中仅纳入拟行直接PCI的第5页/共34页 180-mg 负荷剂量替格瑞洛 (n=9,333)*计划行直接PCI的STEMI患者随机分组，但他们可能并未接受PCI .?300-mg负荷剂量的氯吡格雷被允许用于之前未接受氯吡格雷治疗的患者，额外300mg需基于研究者的决定?PLATO研究较既往在ACS患者中进行的研究拓宽了主要出血的定义， 包括了更多患者。主要安全性终点是首次发生的任何主要出血事件。90 mg bid + 阿司匹林 维持剂量300-mg 负荷剂量?75 mg qd + 阿司匹林 维持剂量氯吡格雷 (n=9,291)主要有效性终点:心血管死亡、心梗（排除无症状性心梗）和卒中的复合终点 主要安全性终点:总体PLATO定义的主要出血?N=18,624ACS患者(UA, NSTEMI, 或 STEMI*)24小时第1个月第3个月第6个月第9个月第12个月随访2随访 3随访 4随访 5随访 6初始治疗措施 药物治疗 (n=5,216 — 28.0%) 侵入性治疗(n=13,408 — 72.0%)Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361:1045–1057.James S, et al. Am Heart J. 2009;157:599–605.随机? 所有患者在症状发作24小时内住院? 在随机时患者可以接受氯吡格雷治疗PLATO研究: 研究设计第6页/共34页 PLATO主要入选标准因在此前24 小时内发生症状的STEMI或NSTEMI/UA 急性冠脉综合征(ACS)住院的患者对于STEMI患者，需要满足以下2个入选标准：≥2个相邻导联的ST 段持续抬高至少0.1mV，或新出现的左束支传导阻滞；计划行直接PCI 对于NST-ACS患者，至少需要满足以下3个标准中的2个：心电图显示有ST段改变，提示缺血；生物标志物试验结果阳性，表明有心肌坏死；下述危险因素之一：年龄≥60 岁；既往有心肌梗死或接受过冠脉旁路移植术（CABG）；冠状动脉疾病，至少有2 支血管有≥50%的狭窄；既往有缺血性卒中、短暂性脑缺血发作、颈动脉至少50%的狭窄或接受过脑血管血运重建术；糖尿病；外周动脉病；慢性肾功能不全（定义为肌酐清除率60 ml/min）。 James S, et al. Am Heart J. 2009;157:599–605.第7页/共34页 PLATO主要的排除标准使用氯吡格雷的禁忌证24小时内行溶栓治疗无法停止使用口服抗凝药治疗ACS事件是之前PCI的并发症指数事件（起初的临床症状和体征）后和首剂研究药物前行PCI心动过缓事件的风险增加同时接受强CYP3A抑制剂/诱导剂治疗需要透析的患者 James S, et al. Am Heart J. 2009;157:599–605.第8页/共34页 PLATO研究总结PLATO研究 (N Engl J Med. 2009;361:1045–1057) 是一项重要的临床研究，比较替格瑞洛和当前的标准治疗——氯吡格雷共入组了18,624例ACS患者，患者在入院后(症状发作24小时内)和普遍在血管造影前早期被随机分组该研究的设计可以反映临床实践允许之前使用氯吡格雷包括计划行侵入性治疗 (72%) 和计划药物治疗 (28%)PLATO研究允许在PCI前使用 600-mg负荷剂量的氯吡格雷PLATO研究入组了广泛的ACS患者 (UA, NSTEMI, or S