生物制品基础知识培训.pptxVIP

生物制品基础知识培训;一、兽用生物制品简介;1、兽用生物制品概念;2、兽用生物制品分类;;;;;二、疫苗的定义和分类;1、疫苗定义;2、分类;;;;;;;;;三、疫苗生产工艺介绍;1、疫苗生产基本条件;产品批准文号;菌 （毒）种;菌 （毒）种分类;菌 （毒）种质量标准;;菌（毒）种的筛选程序和内容;弱毒菌（毒）种的选育;疫苗《制造及检验规程》;厂房、设施和仪器设备;厂房、设施和仪器设备;厂房、设施和仪器设备;福州大北农公司总体布局图;;;疫苗生产工艺流程;细菌疫苗的制造流程;病毒性细胞疫苗的制造工艺流程;病毒性组织疫苗的制造工艺流程;影响疫苗质量的关键环节;疫苗抗原制造技术介绍;;;;5、疫苗检验;;;6、疫苗保存;7、猪瘟活疫苗产品介绍;3.6猪瘟活疫苗产品介绍—生产和使用对比;猪瘟活疫苗质量控制要素;猪瘟活疫苗质量控制要素;四、疫苗生产质量控制;1、质量控制意义;2、质量控制要求;3、保证措施——兽药GMP管理;3、保证措施——兽药GMP背景 ;3、保证措施——控制要求;3、保证措施——控制要求;3、保证措施——管理软件;第61页/共68页;3、保证措施—过程控制方法;3、保证措施——过程控制目标;四、疫苗质量评价;五、疫苗研究发展方向;;;感谢观看！