实验设计原则.pptxVIP

实验设计原则;实验设计原则;“预事则立 ，不预则废” ;实验设计的目的 1.有目的、有计划、有步骤地进行实验。 2.最大限度地减少实验误差。 3.节省时间、样本、经费开支，减少人力物力财力，获得较高的效率。;实验设计的任务：合理安排三要素 1、受试因素（处理因素、施加因素、干扰因素） ①要抓住实验中的主要问题 ②要确定处理因素与非处理因素 ③处理因素必须标化 ④多因素的交互作用 2、受试对象 病人、动物、组织、器官、细胞等 3、受试效应 选择指标;指标选择要注意： ①指标的关联性 ②指标的客观性 ③指标的灵敏性 ④指标的精确性 ⑤指标的特异性;实验设计原则; 一、对照原则（control）　 例：某医师为了研究某中药煎剂的利尿作用，随机抽取10名健康人进行研究，结果10名健康人服药2小时内较未服药前平均增加100ml/小时，因此认为该中药煎剂有利尿作用。你认为该结论正确吗？并说明理由；你认为应如何设计 意义： ①鉴别处理因素与非处理因素的差异 ②减少实验误差，避免产生错误的结论;要求： ①均衡:即组间一致，除处理因素外，对照组具备与实验组对等的非处理因素 ②同步：对照组与实验组在整个研究进程中，始终处于同一空间和时间 ③专设：为相应的实验组专门设立对照。不得借用文献上记载或以往的结果或其他研究资料作为本研究的对照。; 对照的几种形式 1、空白对照 2、实验对照 3、安慰剂对照 4、标准对照 5、历史对照与正常值对照 6、阴性对照与阳性对照 对照的设计方案 设计对照要注意的问题;1、空白对照;例: 使用新药A治疗高血压，结果实验组血压下降20mmHg，对照组血压下降5mmHg，两组相差15mmHg。如果S1=S2，那么S1’=5mmHg，S2’=5mmHg。所以说实验组多下降15mmHg应当是实验药A的效应。 T( ？) + S1’( 5 ) = 20 0 + S2’( 5 ) = 5 15;2、实验对照;3、安慰剂对照;2、安慰剂对照的设立 给对照组受试者使用无药理活性的安慰剂称安慰剂对照。 原则是在不损害病人健康的前提下使用??危重、病情发展迅速的病人，不得使用安慰剂。 安慰剂对照与双盲法同时实施效果更好。;对受精神因素影响较大的慢性疾病，应尽量采用安慰剂对照； 新药和老药新用治疗慢性病的临床试验最好设立安慰剂对照； 轻度精神忧郁、癔病可以使用安慰剂作为心理治疗的一部分； 诊断已确定不需要药物治疗的病人可作安慰剂对照。;4、标准对照;5、历史对照与正常值对照;6、阴性对照与阳性对照;设计方案; 交叉对照 不宜作空白对照设置。用同一批动物或人作两种甚至两种以上处理，适合比较短期作用的药物，且两药中间必须间隔足够的时间使作用消失。病情等条件必须基本不变，否则就失去可比性。;某人研究杀虫剂污染粮食以后对动物健康的影响，设立三组。 第一组：以污染的米作饲料 第二组：以污染的米糠作饲料 第三组：以非污染米作饲料 ;例如：对某药A进行临床试验，用B药作安慰剂对照，C药作已知有效药对照，可作拉丁方交叉排列： 第一组病人：A药-B药-C药 第二组病人：B药-C药-A药 第三组病人：C药-A药-B药;二、随机原则（Randomization）;目的：在于克服偏性，避免人为因素的主观影响和其他因素。 方法： 抽签法(简单随机、半随机、单纯随机抽样) 随机数目表法、随机排列表：分两组、分三组 计算器随机数法(略);随机数目表法;随机数目表法;三、重复原则（Replication）; 4、显著性水平：样本量a0.01大于a0.05 5、抽样误差： 6、实验结果的可能性：样本量双向(存在A≤B和A≥B两种可能性)所需样本数多,单向结果(只存在A≥B或A≤B一种可能性)所需样本数少. 7、实验设计类型:样本数量 完全随机设计随机区组设计配对设计拉丁方设计;样本大小的估计 1、一般情况下预定样本的大小 (1)动物实验： 大动物（犬、猫）5-15只 中等动物（兔、豚鼠）10-20只 小动物（大鼠、小鼠）15-30 (2)临床：难治愈的病，疗效显著时：5-10例，