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本发明涉及磷酸二酯酶‑4抑制剂阿普斯特组合物及质量检测方法。所述阿普斯特组合物为片剂，包括乳糖和硬脂酸镁等辅料，用于活动性银屑病关节炎的成年患者、适合光疗或全身疗法的中至重度斑块型银屑病的成年患者、与贝谢氏病相关的成人口腔溃疡患者的治疗。质量检测方法包括测定片剂中对映异构体的含量，包括如下操作：使用手性色谱柱，使用正己烷和异丙醇等为流动相，在高效液相色谱系统中，取系统适用性溶液5μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为对映异构体峰和阿普斯特峰，两峰间分离度应不小于1.5；再精密量取供试品溶液5μl，注
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112305107 A
(43)申请公布日 2021.02.02
(21)申请号 202011149140.7 A61K 31/4035 (2006.01)
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