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本发明公开了一种止血宁片的质量标准及其检验方法,该片剂的质量标准包括性状指标、显微鉴别、理化鉴别、紫珠叶薄层鉴别、三七中人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的总量测定,并明确了本品含三七以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的总量计,不得少于2.1mg/片。本发明通过建立专属性强的薄层鉴别及重现性、稳定性及精密度良好的含量测定方法,能够有效控制止血宁片的质量,使止血宁片的质量达到稳定、可控、高效及安全。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112345519 A
(43)申请公布日
2021.02.09
(21)申请号 20191
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