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本发明涉及生物制药领域,特别涉及一种rhGH中和抗体的检测方法。该方法包括:将样品置于50~60℃条件下灭活30~35分钟;样品包括待检血清样品、阴性对照样品、阳性对照样品;将灭活后的样品与rhGH工作液混合,在CO2条件下进行孵育,得到中和后的样品;将细胞悬液与中和后的样品混合,在CO2条件下进行细胞培养;将细胞显色液与培养后的细胞混合,室温下避光静置;采用荧光细胞活性检测系统检测活细胞数目,得到待检血清样品的抑制率,判断待检血清样品中是否存在rhGH中和抗体。该方法灵敏度高,能检测出人血清中
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112362649 A
(43)申请公布日 2021.02.12
(21)申请号 202011240115.X
(22)申请日 2020.11.09
(71)申请人 长春金赛药业有限责任公司
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