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本发明公开了一种快速控制和评价马昔腾坦片释放的重要方法,包括马昔腾坦片的简单制备,主要通过控制原料药粒径以及溶出介质来影响释放的速度;所述粒径范围,原料优选10~50um左右粒径;所述溶出介质优选0.02%~0.1%十六烷基三甲基溴化铵;所述评价方法采用高效液相色谱法测定,控制在3分钟完成。本发的马昔腾坦片质量符合标准,与市售同类制剂具有释放相似性,并且在生产前进行质量研究及控制,能有效减少返工,节约生产成本,降低能耗,提高生产效率。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112336693 A
(43)申请公布日 2021.02.09
(21)申请号 202011049726.6
(22)申请日 2020.09.29
(71)申请人
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