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本发明公开了一种盐酸克林霉素胶囊的杂质与质量检测方法。该方法对盐酸克林霉素胶囊中的有关物质、溶出度、含量均进行了测定,且可实现对林可霉素,7‑表林可霉素,克林霉素B,脱氢克林霉素,7‑差向克林霉素,克林霉素异构体等杂质的检测。对有关物质进行了方法学验证,包括定量限、检测限、准确度、耐用性。结果表明,本发明的方法灵敏度较高,可以满足分析要求。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112379021 A
(43)申请公布日 2021.02.19
(21)申请号 202011254825.8
(22)申请日 2020.11.11
(71)申请人 乐泰药业有限公司
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