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本发明公开了一种利培酮冻干片的制备方法及其产品。本发明利用气流粉碎利培酮,使其粒度D90控制在小于等于30μm。将利培酮原料与骨架支持剂、矫味剂、掩味剂干粉末混合,该混合方式能够去除因主药粒度小,比表面积大的静电吸附,防止含量损失,将部分的处方量用水加入其中,继续搅拌均匀,加入配制好的粘结剂溶液,定容至处方量。均质混合、脱气、灌装、速冻成型、冻干、检封、包装,形成利培酮冻干片产品。本发明制备得到的利培酮冻干片,质量可控,无需用水,可直接服用,体外在2ml水中的崩散时间小于10s,适用于吞服不便的
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 112402383 B
(45)授权公告日 2022.08.05
(21)申请号 202011175818.9 A61K 47/42 (2017.01)
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