DB14_T 2410-2022 化妆品用牡丹根皮提取物制备技术规程.docxVIP

ICS?65.020.01 CCS?B?05  14 山 西 省 地 方 标 准 DB?14/T?2410—2021 化妆品用牡丹根皮提取物制备技术规程 2022?-?02?-?22?发布 2022?-?05?-?22?实施 山西省市场监督管理局??发?布 DB?14/T?2410—2021 目 次 前言?..................................................................................? II 1??范围?................................................................................? 1 2 规范性引用文件?.....................................................................?1 3 术语和定义?.........................................................................?1 4 原料要求?...........................................................................?1 5 设备?...............................................................................?1 6 车间要求?...........................................................................?2 7 制备工艺?...........................................................................?2 8 三废处理?...........................................................................?3 9 档案管理?...........................................................................?3 附录?A（规范性）??（规范性）化妆品用牡丹根皮提取物质量指标要求?......................... 4 附录?B（规范性）??（规范性）化妆品用牡丹根皮提取物制备工艺流程?......................... 5 I DB?14/T?2410—2021 化妆品用牡丹根皮提取物制备技术规程 1?范围 本文件规定了化妆品用牡丹根皮提取物制备技术的术语和定义、原料要求、设备、车间要求、制备 工艺、包装、运输、贮存、保质期、三废处理及档案管理。 本文件适用于山西省化妆品用牡丹根皮提取物的制备。 2?规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T?6682??分析实验室用水规格和试验方法 GB?50073??洁净厂房设计规范 《中华人民共和国药典》2020年版（一部） 《化妆品安全技术规范》2015年版 3?术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1?牡丹根皮 为毛茛科植物牡丹?Paeonia?suffruticosa?Andr.的干燥根皮，选取生长年限不低于四年生的牡丹 根皮。 4?原料要求 4.1?牡丹根皮 牡丹根皮无发霉，无虫蛀，无污染，无土、石块等杂质；水分不得大于?13.0?%，总灰分不得大于 5.0?%，丹皮酚含量不少于?1.2?%。 4.2?水 符合?GB/T?6682?中三级水的要求。 5 设备 用于提取的设备包括： 1 DB?14/T?2410—2021 a)??吸尘粉碎机； b)??热风循环烘箱； c)??振动筛?20?目和?80?目； d)??提取罐； e)??双联过滤器； f)??提取液储罐； g)??离心机； h)??膜分离设备； i)??浓缩液储罐； j)??离心喷雾干燥机。 6??车间要求 干燥和收粉工序，应在?100000?级洁净区进行，应符合?GB?50073?的要求。 7??制备工艺 7.1?原料处理 牡丹根皮剪切成段，长度为?2?cm～4?cm，清洗至无明显泥土，烘干至水分不得大于?13.0?%，粉碎 过?20?目筛，筛上物进行二次粉碎，再次过?20?目筛，直至全部过筛。 7.2?投料 称取适量过筛后的牡丹根皮粉末