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情景功能食品的功能学质量检验;第一节 功能食品质量控制的必要性和主要内容;根本上保护消费者权益,促进其健康有序发展
规范保健食品市场的必要措施
;二、功能食品质量控制的主要内容
生产过程中的质量控制
制定系列措施、方法和技术要求。
严格的质量检测规范
对终产品进行严格的质量检验。
完善的质量监督管理体系;第二节 功能食品生产企业的条件和要求;技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证书》的持有者签订的技术转让或合作生产的有效合同书;
生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;
三批产品的质量与卫生检验报告。
;功能食品生产对工厂的要求
符合食品企业通用卫生规范(GB14881-1994)规定。
对厂址与环境的要求;
对厂房的要求;
对卫生设施的要求;
;功能食品生产的工艺要求
必须合理、稳定、成熟,具有工业化生产的可操作性
不能对产品的功能产生不利影响
要求工艺简捷、高效与技术、设备先进
;功能食品生产的设备要求
设备必须符合生产工艺的要求
设备不得对产品质量造成不良影响
;第三节 建立和完善质量控制管理体系;质量控制管理的建设要求
建立质量控制的保证体系
ISO9000——国际标准组织;
GMP——良好操作规范;
HACCP——危害分析关键控制点
质检部门技术设施的建设要求
确保基建符合要求
保证常规设施的数量和质量
;第十一章 功能食品的检验规范;第一节 功能食品检验内容与方法;有效成分的检验
含有一种或几种有效物质进行检验。
安全性毒理学评价
《食品安全性毒理学评价程序》中的检验指标、方法和要求同样适用于功能食品。
功能学的检验
用规范化检验方法得出阳性即有效的检验结果。;HACCP中定期与不定期检验。
产品的稳定性是质量的重要评价指标之一。;制定检验方法规范的原则
符合中华人民共和国食品卫生;
体现功能食品的概念;
有效编制功能食品质量为目标。
;功能食品检验规范主要有:
食品卫生标准中食品卫生检验方法,理化部分;
食品卫生检验方法微生物部分;
食品安全性毒理学评价程序和方法;
保健食品功能学评价程序和???验方法;
保健(功能)食品通用标准(GB16740-1997)。
;第二节 作为普通食品的检验内容与方法;理化检验与营养成分分析
一般理化性质的检验
酸度、pH、温度、粒度(粉碎程度)、折射率、硬度、疏松性、保水性等。
化学组成与营养成分分析
基本成分全分析:水分、粗蛋白质、粗脂质、总碳水化物、灰分的检测。
营养成分分析:水分、蛋白质、非蛋白氮、各种游离氨基酸、饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸等。
;一类或几类、一种或几种营养素分析:蛋白质、脂质、碳水化合物、无机盐与微量元素、维生素、膳食纤维。
非营养素的食物成分分析:类黄酮、皂苷、植物固醇、鞣酸、色素、芳香物质、茶碱、咖啡因、呈味物质;动物性食品中的含氮浸出物,肽类、核苷酸等。
;有毒、有害成分的分析检验
砷、铅、汞、铜等有害金属;
粮豆为原料的功能食品进行黄曲霉毒素B1及农药残留量检测;
油脂类功能食品进行酸价、过氧化值、羰基价、非食用油成分的检验;
酒精为原料或赋型剂的功能食品(如药酒等)要进行甲醇、杂醇油、醛类等检验;;饮料或口服液等要进行防腐剂、酸度、甜味剂等项目的检验;
其他。
食品微生物检验
菌落总数、大肠菌群、致病菌及霉菌含量等项目。;第三节 功效成分或活性物质的检验;对功效成分检验方法的要求
选用检验方法的原则
选用国家标准或行业标准规定的方法;
注意方法的专属性和可控性;
操作简单、仪器易得、灵敏度和准确度高、重复性好的方法。
注意方法的先进性。
;进行检验方法学的考察
条件和方法
测定条件的选择
线性关系的考察
测定方法的稳定性
重现性试验
回收率测定
灵敏度考察;常检的功效成分
皂苷(人参皂苷、红景天皂苷、绞股皂苷等)、多糖(虫草多糖、灵芝多糖、香菇多糖、枸杞多糖等)、低聚糖、总黄酮等。
;第四节 食品安全性毒理学检验;评价程序一般为:
第一阶段(急性毒性试验)
↓
第二阶段(遗传毒性试验等)
↓
第三阶段(亚慢性毒性试验)
↓
第四阶段(慢性毒性试验,包括致癌试验)?;第一阶段:急性毒性试验
指经口急性毒性。
目的是了解被检物的毒性强度和性质,可能的靶器官,为蓄积性和亚慢性试验的剂量选择提供依据。
第二阶段:遗传毒性试验,传统致畸试验和短期喂养试验。
;遗传毒性试验:目的是对受试物的遗传毒性及是否具有致癌性进行筛选。
传统致畸试验:是了解受试物对胎仔是否具有致畸作用。
短期喂养试验:第一、二阶段毒性试验,短期喂养试验的目的是进一步了解其毒性作用,估计最大无作用剂量。;第三阶段:亚慢性毒性试验
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