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ICH E6(R3)指导原则
i
ICH 协调指导原则
药物临床试验质量管理规范 ( GCP )
E6 ( R3 )
ICH 共识指导原则
目录
I. 引言 1
适用范围 1
结构 1
II. ICH GCP 原则 2
III. 附件 1 8
1. 机构审评委员会/独立伦理委员会 (IRB/IEC) 8
1.1 职责 8
1.2 组成、职能和运行 11
1.3 工作规程 12
1.4 记录 13
1.5 递交和沟通 13
2.
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