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第1页/共17页诺及锐用于儿童糖尿病治疗的临床研究第2页/共17页2-6岁1型糖尿病患儿中，基础-餐时治疗应用门冬胰岛素（餐后）与人胰岛素（餐前）的临床疗效及安全性比较研究Thomas Danne et al. Pediatric Diabetes. 2007 Oct; 8(5):278-85. 第3页/共17页研究设计1型糖尿病患者年龄：2.4-6.9岁n=26目的：比较了小儿T1DM患者餐后注射门冬胰岛素和餐前注射可溶性 人胰岛素的有效性和安全性交叉研究结束随机筛选门冬胰岛素+NPH可溶性人胰岛素+NPH可溶性人胰岛素+NPH门冬胰岛素+NPH时间（周） 24261214180随段 1阶段 2门冬胰岛素：多数患者餐后注射；人胰岛素：餐前30分钟注射1415Thomas Danne et al. Pediatric Diabetes. 2007 Oct;8(5):278-85. 第4页/共17页餐后注射诺和锐?与餐前注射人胰岛素血糖谱相似14 门冬胰岛素+NPH13 可溶性人胰岛素+NPH121110血糖水平 (mmol/L)9Blood glucose (mmol/l)87650早餐早餐+90午餐午餐+90晚餐晚餐+90睡前1415Thomas Danne et al. Pediatric Diabetes. 2007 Oct;8(5):278-85. 第5页/共17页餐后注射诺和锐?与餐前注射人胰岛素低血糖发生率相似4.03.5NS3.02.5低血糖发生率 (事件/周)2.02.752.741.51.00门冬胰岛素人胰岛素 Thomas Danne et al. Pediatric Diabetes. 2007 Oct;8(5):278-85.第6页/共17页诺和锐?餐后注射与人胰岛素餐前注射治疗满意度更高门冬胰岛素+NPH对胰岛素治疗的满意度 可溶性人和胰岛素+NPH不可预测的高血糖频率*p 0.05不可预测的低血糖频率总体健康度患者学习社交活动的效应推荐其他患者应用该胰岛素治疗方案*继续应用该种治疗方案的满意均 DTSQ 评分1415Thomas Danne et al. Pediatric Diabetes. 2007 Oct;8(5):278-85.第7页/共17页研究结论与餐前注射人胰岛素相比，餐后注射诺和锐?具有：血糖谱相似低血糖发生率相似提供灵活的注射时间治疗满意度更高第8页/共17页诺和锐?在6-17岁1型糖尿病儿童及青少年中：餐前及餐后注射对血糖控制的影响Danne T et al. Diabetes Care 2003;26:2359–64 第9页/共17页研究设计研究目的评价诺和锐?在6-17岁受试者中餐前和餐后注射的有效性和安全性研究方法随机、开放、双阶段、交叉研究本研究共入选42例儿童(6–12 岁)和34例青少年(13–17岁)，其中71例受试者完成本试验受试者中49%为男孩，55%的年龄小于13岁平均糖尿病病程为4.4年 (范围1.0–9.4).采用基础餐时治疗方案随机分为诺和锐?餐间注射组和餐后注射组Danne T et al. Diabetes Care 2003;26:2359–64 第10页/共17页餐前及餐后注射的血糖控制及低血糖风险相似餐前注射 门冬胰岛素餐后注射门冬胰岛素P值Δ HbA1c (%)0.10.3NS低血糖事件（6周） (轻度/重度)542 / 2450 / 1NS数据均为变化的平均值Danne T et al. Diabetes Care 2003;26:2359–64 第11页/共17页研究结论诺和锐?在6-17岁1型糖尿病儿童及青少年中: 餐前和餐后注射同样改善血糖控制 并且具有相似的低血糖发生率第12页/共17页T1DM儿童和青少年中, 比较诺和锐?与赖脯胰岛素在胰岛素泵中应用的差异 A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215第13页/共17页研究设计研究目的在儿童和青少年T1DM患者中比较诺和锐?和赖脯胰岛素用于CSII治疗的有效性和安全性研究方法随机、对照研究，观察16周298例1型糖尿病以2：1 随机分成诺和锐?组和赖脯胰岛素组，年龄在3-18岁之间，糖尿病病程在1年以上，应用诺和锐?或赖脯胰岛素进行CSII治疗3个月以上，HbA1c≤10.0%A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215第14页/共17页与赖脯胰岛素比，诺和锐?更好的控制HbA1c诺和锐?N=198赖脯胰岛素N=100P值HbA1c年龄特异性达标率％基线50.340.40.13816周59.743.80.04FPG(均数±SD),mg/d
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