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毒理三聚氰胺安全评价 第1页/共19页 CONTENTS 第2页/共19页 2007年美国宠物食品污染事件： 2007年3月，美国发生4000多起因三聚氰胺污染猫、狗等宠物食品的动物中毒事件，美国食品药品管理局（USFDA）紧急召回部分从中国进口的动物饲料原料生产的宠物饲料。 2008年中国婴幼儿奶粉事件： 2008年9月在我国多个省份相继发现婴幼儿因食用三鹿牌婴幼儿配方奶粉引发泌尿系统结石病例。国家质监总局专项检查发现22家企业69批次婴幼儿奶粉中检出了含量不同的三聚氰胺。 第3页/共19页 三聚氰胺的定义及结构： 第4页/共19页 三聚氰胺的物理、化学性质： 物理性质：纯白色单斜棱晶体，无味，密度1.573g/cm3(16℃)。常压熔点354℃（分解）；快速加热升华，升华温度300℃，溶于热水，水溶性3g/l，微溶于冷水，极微溶于热乙醇，不溶于醚、苯和四氯化碳。低毒。在一般情况下较稳定，但在高温下可能分解放出氰化物，分解时同时放出不支持燃烧的氮气。 化学性质：呈弱碱性（PH=8），与盐酸、硫酸、硝酸等都能形成三聚氰胺盐。在中性或微碱性情况下，与甲醛缩合而成各种羟甲基三聚氰胺，但在微酸性中（PH值5.5~6.5）与羟甲基的衍生物进行缩聚反应而生成树脂产物，遇强酸或强碱水溶液水解，胺基逐步被羟基取代，先生成三聚氰酸二酰胺，进一步水解生成三聚氰酸一酰胺，最后生成三聚氰酸。 第5页/共19页 三聚氰胺的用途： 好给力啊！！ 一种用途广泛的基本有机化工中间产品，作为生产三聚氰胺甲醛树脂（MF）的原料。 三聚氰胺还可以作为阻燃剂、减水剂、甲醛清洁剂等。该树脂硬度比脲醛树脂高，不易燃，耐水、耐热、耐老化、耐电弧、耐化学腐蚀、有良好的绝缘性能、光泽度和机械强度，广泛运用与木材、塑料、涂料、造纸、纺织、皮革、电气、医药等行业 主要用途 装饰面板 涂料 纸张 模塑粉 第6页/共19页 三聚氰胺的用途： 三聚氰胺不是食品原料，也不是食品添加剂，禁止人为添加到食品中。人为在食品中添加三聚氰胺是一种违反行为，将依法追究法律责任。 第7页/共19页 四阶段毒理学试验： 1、第一阶段试验 急性毒性试验和局部毒性试验 2、第二阶段试验 重复剂量、遗传、发育毒性试验 4、第四阶段试验 慢性毒性试验、致癌实验 3、第三阶段试验 亚慢性毒性、生殖毒性试验、毒动学试验 第8页/共19页 实验方法及外援化学物急性毒性分级（WHO） 第9页/共19页 实验结果： 大鼠经口LD50是3160g/kg 小鼠经口LD50是4550g/kg 初步认定为微毒或基本无毒 第10页/共19页 实验方法及结果： 大鼠拌料口服NOAEL的发育毒性为1060mg/(kg.w.d) 第11页/共19页 第12页/共19页 第13页/共19页 三聚氰胺的暴露途径 第14页/共19页 三聚氰胺的毒性危害 目前三聚氰胺被人为毒性轻微，大鼠口服长期摄入三聚氰胺危害： 造成生殖、泌尿系统的损害，膀胱、肾部结石，并可进一步诱发膀胱癌。 对婴儿的危害特点： 结石绝大部分累及双侧集合系统及双侧输尿管，这与成人泌尿系统结石临床表现有所不同，多发性结石影响肾功能的概率较高。 第15页/共19页 第16页/共19页 序号 项目指标 0-6月龄 6-12月龄 1-3岁 备注 1 样品含量范围(mg/kg) 0.09-2563 0.09-2563 0.09-2563 国家质监总局公布检测结果 2 每日推荐用量(g) 120-150 120-150 90-120 参考奶粉标签中的推荐用量 3 平均体重(kg) 6.0 9.0 11.75 参考中国膳食指南2007版 4 每天膳食暴露(mg/kg bw) 0.0018-64.075 0.0012-42.7167 0.0007-26.1753 5 每日耐受摄入量TDI(mg/kg bw) 0.32 0.32 0.32 我国科学家在参考美国FDA评估结果的基础上提出婴幼儿限量值 6 安全边界（MOS） 0.005-177.778 0.007-266.667 0.012-457.163 7 关注水平（LOC）mg/kg 12.8 19.2 31.3 食用量以最高推荐量计 奶粉中三聚氰胺的危险性评估 第17页/共19页 第18页/共19页 感谢您的欣赏 第19页/共19页