化学品风险评估管理程序.doc

浙江仙居仙乐药业有限公司——标准管理程序（SMP） MSDS管理制度 文件编码：SMP-EHS-004-00 编订部门：EHS部 起草： 日期： 年 月 日 批准： 日期: 年 月 日 审核： 执行日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 新制订 第 PAGE 3页，共3页 化学品风险评估管理程序 分发部门：质量保证部、制造部、EHS部、供应部、精干包、二车间、三车间、五车间 设备工程部、技术部、销售部、化验室 文件 确认章 SMP-EHS-00-008-00 第 PAGE 2页,共7页 变更记录 修订号 执行日期 修订原因与内容 00 新制订规程 目的 为了评价化学品在使用过程中的风险程度，保护员工职业健康，从而制定本程序。 范围 本程序适用于公司内所有使用化学品的部门/车间。 术语和定义 化学品风险评估：对化学品在使用过程中可能存在的对人员产生不良影响的情况（如化学品的毒性、暴露时间等）进行评价或描述风险的方法，以保证人员在受控的良好的情形下进行操作。 职责 EHS部门：负责制定化学品风险评估标准；组织使用部门对化学品风险进行评估；负责将化学品风险评估结果告知于制造部；负责车间化学品风险培训；定期对本程序的执行提供咨询、支持和定期审核。 制造部：负责将化学品风险评估结果告知于车间负责人；配合EHS部门对化学品风险进行评估。 部门/车间：负责将化学品风险评估结果告知于员工；协助EHS部门进行化学品风险源识别、采样监测等事项。 程序 化学品暴露风险评估流程 化学品暴露风险评估流程见下图。 危险源识别 危险源识别 制定化学品暴露监测计划 化学品暴露风险表征 评估化学品暴露风险并制定相应控制计划 危害沟通 化学品暴露风险再评估 风险源识别 识别涉及化学品的操作类型、化学品暴露条件以及需要评估的危害种类。 审核之前工作场所的化学品评估结果 审核之前此工作区域的采样监测计划 审核相关体检以及伤害记录 评估操作类型、频率、持续时间 识别此操作以及工作环境涉及的危险源 根据以上信息对该化学品在使用中的风险进行最终评估，确定人员是否可能严重暴露于危险因素。 制定化学品暴露监测计划 通过定性分析，如果判断员工的化学品暴露水平可能超过法律法规规定接触限值的25%，则需要制定相应的采样监测计划或者修改目前的采样监测计划。 采样监测计划应包括： 需要监测的化学品种类 监测的目的(评估控制措施、化学品暴露风险趋势分析) 采样监测程序 采样数量 采样方式(空气采样、个人采样) 采样地点 所采用的化学品暴露接触限值 数据分析程序 化学品暴露风险表征 收集关于操作频率、员工暴露于化学品危害的持续时间以及控制措施的运行条件(如：通风系统、PPE以管理措施) 通过定性或者定量化学品暴露风险评估方法对员工的化学品暴露水平进行分析，并保存相应记录。 评估化学品暴露风险并制定相应控制计划 定性化学品风险评估 根据所评价的化学品使用情况建立由EHS部门、制造部门人员组成的联合评估小组。 对所评估的化学品的基本信息进行调查、确认。 查阅化学品安全数据表（MSDS）对该化学品的危险性（如危险源、毒性、职业暴露等）进行资料调查。 根据该化学品在使用过程中的使用情况（如暴露时间、使用频率、使用量等）确定其风险。 检查现有的工程控制情况。 对该化学品在使用中的风险进行最终评估，确定是否需要风险控制的进一步措施。 定量化学品风险评估 确定行动限（AL） 依据化学品安全技术说明书MSDS，确定行动限（AL）为接触限值（TLV）的50%。 监测 对该化学品所进行操作的环境进行取样测试。 评估 将测试结果与行动限（AL）及接触限值（TLV）进行对比，根据下表做相应评估以及需采取的相应风险控制措施。 风险评估表 条件 风险等级 风险控制改进措施 TV≤AL 低 —— ALTV≤TLV 中 每年进行定量测试 TV≥TLV 高 增加工程控制措施或者个人防护 危害沟通 将评估结果及相关控制措施书面告知该岗位车间管理人员及操作人员，使其能正确操作与控制。 相关文件 职业健康管理程序 个人防护用品管理程序 附件 附件1 ESP021-A -01 化学品暴露风险评估表 附件2 ESP021-A -02 化学品暴露风险评估审计清单