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奥斯替尼的精制方法.pdfVIP

奥斯替尼的精制方法.pdf

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    本发明涉及一种奥斯替尼的精制方法。所述奥斯替尼的精制方法包括以下步骤：将有机溶剂和奥斯替尼粗品混合，使所述奥斯替尼粗品溶解，然后降温析出晶体，收集所述晶体；所述有机溶剂选自2‑丁酮、乙酸乙酯、甲苯和四氢呋喃中的一种或几种。区别于常规的纯化方法，本发明通过特定的有机溶剂对奥斯替尼粗品进行重结晶，有效提高了奥斯替尼的纯度，能够显著降低反应物的残留，并显著降低工艺副产物。HPLC检测奥斯替尼的纯度可达到98.5％以上，杂质限量均小于0.1％。

    (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112480086 A (43)申请公布日 2021.03.12 (21)申请号 202011543467.2 (22)申请日 2020.12.23 (71)申请人 中山奕安泰医药科技有限公司

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