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本发明提供了一种色氨酸杂质的检测方法及应用,涉及分析化学技术领域。色氨酸杂质的检测方法,采用高效液相色谱法,色谱条件包括:采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂的色谱柱,紫外检测器检测,检测波长为210‑230nm,流动相由流动相A和流动相B组成,流动相A:含有三乙胺的磷酸盐缓冲盐溶液,流动相B:甲醇。本发明提供的色氨酸杂质的检测方法,通过对流动相、洗脱梯度、缓冲盐溶液浓度及pH值的优化设计,实现了对色氨酸杂质B、C、G的有效分离和检出,且经过系统方法学验证,专属性强、灵敏度高,可用于复方氨基酸注射液中
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112578031 A
(43)申请公布日 2021.03.30
(21)申请号 201910940598.5
(22)申请日 2019.09.30
(71)申请人 天津药业研究院股份有限公司
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