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本发明涉及一种甘糖酯片的高速剪切湿法制粒技术及其制备方法,属于医药制剂技术领域。所述甘糖酯片包括:甘糖酯和制剂辅料,所述的制剂辅料是填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。在工艺过程中,增加了高速剪切湿法制粒技术,优化了关键的工艺参数,采用具有相似几何形状的高速剪切湿法制粒机对高分子量的羟丙甲纤维素制粒过程进行缩放,保持机理的相似性,通过粘合剂‑液体分布、成核、生长、固结来产生相同粉体特性的颗粒,从而大幅率提高产品质量。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112546012 A
(43)申请公布日 2021.03.26
(21)申请号 202011556437.5
(22)申请日 2020.12.25
(71)申请人 正大
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